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生物制药洁净室一站式方案

What we provide

《药品生产质量管理规范》GMP的目标是确保建立科学的、严格的无菌药品生产环境、工艺、运行和管理体系,最大限度地消除所有可能的、潜在的生物活性、灰尘、热源污染,生产出高品质的、卫生安全的药物产品。如何合理的规划和施工?如何确保GMP或美国FDA标准的验收?如何达到最高性价比?

专业

节能

标准

系统

全面

★通过对生物制药客户生产环境的深入研究和工程经验积累,我们清楚了解生物制药生产过程环境控制的关键

★节能是我们系统方案优先考虑的重点

★我们最擅长的就是给予客户符合GMP、FDA及ISO14644、IEST、EN1822国际标准要求,同时应用了最新节能技术的环境解决方案

★CEIDI提供从GMP整厂规划设计、人流物流净化方案、洁净空调系统、洁净装饰系统

★整厂节能改造、水电、超纯气体管道、洁净室监测、维护系统等全面安装配套服务

生物制药洁净室服务行业

Pharmaceutics Factory

制药GMP洁净室实施标准

Laws and Regulations

生物医药洁净室完工展示

Project Video

随着生命科学行业的发展,西递在近几年与广大生物医药行业建设者们一起探索、学习和成长,我们积累了丰富的制药GMP洁净室装修设计经验。复星医药、百趣生物科技、上海方达医药、上海国际医学中心、海尼医药、浦灵生物科技等,项目基础条件调研——建筑工艺平面布局——系统工程设计——安全文明施工——客户及第三方满意验收,经验丰富的设计师、工程师、项目经理、CEIDI自有施工班组组成的项目小组,运用我们在实验动物设施建设领域和医药科技领域积累的丰富专业认知,为客户提供了全方位的优质服务。

CEIDI生物医药洁净室案例

昆山华大智造云影医疗设备厂房及办公综合体工程

【项目地点】:江苏昆山

【项目地点】:1600㎡

【项目成果】:本项目以厂房及办公为主,主要分为仓储区、办公区、生产区。基于华大智造云影医疗科技产品涉及三类医疗器械为国家严格管控制备的产品,其生产区建设要求为GMP洁净实验室装修标准。CEIDI西递除了采取有效措施合理布置人流物流走向及配套功能间,防止交叉污染,还考虑到了该企业在智能超声和自动化超声方向研究应用的发展需求,包括未来重点布局远程超声机器人的生产及研发、超声影像的人工智能研发等。该项目也为未来其他有医疗洁净厂房需求的企业提供了良好借鉴。}

上海延立药业P2实验室及新建厂房工程

【项目地点】:上海普陀

【项目地点】:2000㎡

【项目成果】:该项目为实验研发生产及办公综合工程,实验区工程内容包括DNA和PCR实验室、组织培养室、生物反应器工程实验室等。CEIDI西递根据各实验方向及企业需求予以设计,并在设计方案定稿后进行施工图绘制和工程清单编制工作,包括材料用量、主要设备、三废处理、劳动定员、有关技术经济指标、抗震人防、建设顺序与期限,专业工程的尺寸、施工装修等相关内容。目前实验室已建成并投入使用,公司的实验室已获准使用DNA测试技术进行中药产品的研发和质量控制,DNA测试技术的新应用将助力其改善研发和质量控制能力。 }

生物细胞实验室设计 上海毕傲图生物科技有限公司实验室工程

【项目地点】:上海浦东

【项目地点】:800㎡

【项目成果】:该项目为主体建筑物二层,CEIDI西递根据实验方向及企业需求予以设计并完成装修施工工作。细胞研究实验室需满足GMP实验室设计布局,每个独立用房对于实验室内环境的温湿度、新鲜空气量、状态、照度等都有严格的规定。该项目以细胞、化学实验为主,主要分为两个区域:1.普通实验区;2.万级细胞区;可根据企业研究内容将功能间分配为:细胞操作室、培养室、细胞保存间、耗材存放间、清洗消毒间、洁具室。}

上海麦极客十万级洁净医用口罩工厂工程

【项目地点】:上海松江

【项目地点】:1000㎡

【项目成果】:该项目为十万级洁净医用口罩生产工厂+万级洁净检验实验室新建项目。至今,该项目已投产运营数月有余。整个项目建设工期为50天,按照GMP管理要求分为口罩生产车间(十万级洁净等级)、包装车间、实验室检测区域(万级洁净等级)三大区域,该项目全程由CEIDI西递以EPC模式总承包建设。从平面设计,到工程施工、仪器设备采购安装、水电气路、消防、暖通等系统工程的设计装修,全面由CEIDI西递麦极客项目专案组完成。}

中新棠国业苏州医疗器械GMP无尘车间及办公综合体工程

【项目地点】:江苏太仓

【项目地点】:1800㎡

【项目成果】:根据《国家食品药品监督管理总局医疗器械6683-02》,种植体为三类医疗器械。CEIDI西递运用EPC模式(总承包)为其建设10万级(局部百级)无尘车间、智慧展示厅及办公空间综合体项目。严格按照医疗器械产品生产工艺及企业的发展需求规划建设。充分考虑到环保、安全、可持续性发展等诸多因素,结合企业的线上诊疗远程匹配产品系统,打造具有现代科学智慧特色的医疗器械厂房综合体。}

和博药物研发实验室及办公综合体项目

【项目地点】:上海浦东

【项目地点】:1900㎡

【项目成果】:CEIDI西递设计师在现场勘测且与项目负责人明确需求后,为该项目提供了方案设计、施工图深化及工程量清单编制等服务。根根据和博药物的研发生产目标及办公场地的需求,CEIDI西递以GMP为标准,集中利用能源,降低能耗,以实现清洁生产为目的,进行合理的规划设计,打造现代节能型研发与办公综合体标志性工程。目前该项目系统与装修功工程即将交付使用。}

昆山华大智造云影医疗设备厂房及办公综合体工程

【项目地点】:江苏昆山

【项目地点】:1600㎡

【项目成果】:本项目以厂房及办公为主,主要分为仓储区、办公区、生产区。基于华大智造云影医疗科技产品涉及三类医疗器械为国家严格管控制备的产品,其生产区建设要求为GMP洁净实验室装修标准。CEIDI西递除了采取有效措施合理布置人流物流走向及配套功能间,防止交叉污染,还考虑到了该企业在智能超声和自动化超声方向研究应用的发展需求,包括未来重点布局远程超声机器人的生产及研发、超声影像的人工智能研发等。该项目也为未来其他有医疗洁净厂房需求的企业提供了良好借鉴。}

上海延立药业P2实验室及新建厂房工程

【项目地点】:上海普陀

【项目地点】:2000㎡

【项目成果】:该项目为实验研发生产及办公综合工程,实验区工程内容包括DNA和PCR实验室、组织培养室、生物反应器工程实验室等。CEIDI西递根据各实验方向及企业需求予以设计,并在设计方案定稿后进行施工图绘制和工程清单编制工作,包括材料用量、主要设备、三废处理、劳动定员、有关技术经济指标、抗震人防、建设顺序与期限,专业工程的尺寸、施工装修等相关内容。目前实验室已建成并投入使用,公司的实验室已获准使用DNA测试技术进行中药产品的研发和质量控制,DNA测试技术的新应用将助力其改善研发和质量控制能力。 }

兖矿能源煤液化与煤化工国家重点实验室工程

【项目地点】:上海浦东

【项目地点】:12145㎡

【项目成果】:该工程为煤液化与煤化工国家重点实验室项目整体升级改造项目。CEIDI西递组建了由精锐设计师、资深工程项目经理为核心的专业团队对该项目进行深入研究,在满足甲方相关需求、预算的前提下,根据实验室主要功能需求,按照相关标准及规范,对实验室及办公区域进行升级改造,通过与甲方的积极沟通结合自身专业EPC经验,以科学高效的项目管理,精益求精的施工工艺,严格按照施工进度及工期要求,把项目升级成智能化、人性化和更符合甲方使用需求的先进实验室及办公一体化场所,受到了业主各部门的一致好评。}

苏州锦富技术上海电子科技综合办公楼+多媒体展厅工程

【项目地点】:上海长宁

【项目地点】:1200㎡

【项目成果】:该项目为苏州锦富技术股份有限公司上海办事处工程项目,由综合办公楼及数字化多媒体展厅组成。CEIDI西递作为项目的全方位EPC集成服务商,承揽了项目设计、装修施工、内部配套系统建设等一系列业务。数字化多媒体展厅用现代、智慧、科技感的包装使其符合企业发展定位,立体全面地展示了包含光电显示新材料、光电显示薄膜器件全面成套解决方案如曲面显示器、超薄机种(玻璃导光板)、CNC精密加工以及精密治具、模具等广泛应用于3C电子产品的精密部件。受到了业主的一致好评,目前该项目已投入使用。}

生物细胞实验室设计 上海毕傲图生物科技有限公司实验室工程

【项目地点】:上海浦东

【项目地点】:800㎡

【项目成果】:该项目为主体建筑物二层,CEIDI西递根据实验方向及企业需求予以设计并完成装修施工工作。细胞研究实验室需满足GMP实验室设计布局,每个独立用房对于实验室内环境的温湿度、新鲜空气量、状态、照度等都有严格的规定。该项目以细胞、化学实验为主,主要分为两个区域:1.普通实验区;2.万级细胞区;可根据企业研究内容将功能间分配为:细胞操作室、培养室、细胞保存间、耗材存放间、清洗消毒间、洁具室。}

上海麦极客十万级洁净医用口罩工厂工程

【项目地点】:上海松江

【项目地点】:1000㎡

【项目成果】:该项目为十万级洁净医用口罩生产工厂+万级洁净检验实验室新建项目。至今,该项目已投产运营数月有余。整个项目建设工期为50天,按照GMP管理要求分为口罩生产车间(十万级洁净等级)、包装车间、实验室检测区域(万级洁净等级)三大区域,该项目全程由CEIDI西递以EPC模式总承包建设。从平面设计,到工程施工、仪器设备采购安装、水电气路、消防、暖通等系统工程的设计装修,全面由CEIDI西递麦极客项目专案组完成。}

昆山华大智造云影医疗设备厂房及办公综合体工程

【项目地点】:江苏昆山

【项目地点】:1600㎡

【项目成果】:本项目以厂房及办公为主,主要分为仓储区、办公区、生产区。基于华大智造云影医疗科技产品涉及三类医疗器械为国家严格管控制备的产品,其生产区建设要求为GMP洁净实验室装修标准。CEIDI西递除了采取有效措施合理布置人流物流走向及配套功能间,防止交叉污染,还考虑到了该企业在智能超声和自动化超声方向研究应用的发展需求,包括未来重点布局远程超声机器人的生产及研发、超声影像的人工智能研发等。该项目也为未来其他有医疗洁净厂房需求的企业提供了良好借鉴。}

上海延立药业P2实验室及新建厂房工程

【项目地点】:上海普陀

【项目地点】:2000㎡

【项目成果】:该项目为实验研发生产及办公综合工程,实验区工程内容包括DNA和PCR实验室、组织培养室、生物反应器工程实验室等。CEIDI西递根据各实验方向及企业需求予以设计,并在设计方案定稿后进行施工图绘制和工程清单编制工作,包括材料用量、主要设备、三废处理、劳动定员、有关技术经济指标、抗震人防、建设顺序与期限,专业工程的尺寸、施工装修等相关内容。目前实验室已建成并投入使用,公司的实验室已获准使用DNA测试技术进行中药产品的研发和质量控制,DNA测试技术的新应用将助力其改善研发和质量控制能力。 }

兖矿能源煤液化与煤化工国家重点实验室工程

【项目地点】:上海浦东

【项目地点】:12145㎡

【项目成果】:该工程为煤液化与煤化工国家重点实验室项目整体升级改造项目。CEIDI西递组建了由精锐设计师、资深工程项目经理为核心的专业团队对该项目进行深入研究,在满足甲方相关需求、预算的前提下,根据实验室主要功能需求,按照相关标准及规范,对实验室及办公区域进行升级改造,通过与甲方的积极沟通结合自身专业EPC经验,以科学高效的项目管理,精益求精的施工工艺,严格按照施工进度及工期要求,把项目升级成智能化、人性化和更符合甲方使用需求的先进实验室及办公一体化场所,受到了业主各部门的一致好评。}

苏州锦富技术上海电子科技综合办公楼+多媒体展厅工程

【项目地点】:上海长宁

【项目地点】:1200㎡

【项目成果】:该项目为苏州锦富技术股份有限公司上海办事处工程项目,由综合办公楼及数字化多媒体展厅组成。CEIDI西递作为项目的全方位EPC集成服务商,承揽了项目设计、装修施工、内部配套系统建设等一系列业务。数字化多媒体展厅用现代、智慧、科技感的包装使其符合企业发展定位,立体全面地展示了包含光电显示新材料、光电显示薄膜器件全面成套解决方案如曲面显示器、超薄机种(玻璃导光板)、CNC精密加工以及精密治具、模具等广泛应用于3C电子产品的精密部件。受到了业主的一致好评,目前该项目已投入使用。}

生物细胞实验室设计 上海毕傲图生物科技有限公司实验室工程

【项目地点】:上海浦东

【项目地点】:800㎡

【项目成果】:该项目为主体建筑物二层,CEIDI西递根据实验方向及企业需求予以设计并完成装修施工工作。细胞研究实验室需满足GMP实验室设计布局,每个独立用房对于实验室内环境的温湿度、新鲜空气量、状态、照度等都有严格的规定。该项目以细胞、化学实验为主,主要分为两个区域:1.普通实验区;2.万级细胞区;可根据企业研究内容将功能间分配为:细胞操作室、培养室、细胞保存间、耗材存放间、清洗消毒间、洁具室。}

上海麦极客十万级洁净医用口罩工厂工程

【项目地点】:上海松江

【项目地点】:1000㎡

【项目成果】:该项目为十万级洁净医用口罩生产工厂+万级洁净检验实验室新建项目。至今,该项目已投产运营数月有余。整个项目建设工期为50天,按照GMP管理要求分为口罩生产车间(十万级洁净等级)、包装车间、实验室检测区域(万级洁净等级)三大区域,该项目全程由CEIDI西递以EPC模式总承包建设。从平面设计,到工程施工、仪器设备采购安装、水电气路、消防、暖通等系统工程的设计装修,全面由CEIDI西递麦极客项目专案组完成。}

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