首页 >> 生物制药洁净室 >> 施工验收

净化工程
  • 资讯及标准
  • 规划设计
  • 施工验收
  • 生物制药洁净室服务行业

无尘车间洁净室的建设施工应在土建完成之后进行,且在进行施工和各安装时应避免系统安装时带尘作业。无尘室工程的验收,一般由法人组织验收评定组进行现场检查。 无尘室施工安装过程中应做好记录:土建隐蔽工会测过记录;管线隐蔽工程系统封闭记录;设备开箱检查记录;管道压力试验记录;管道纯气系统吹洗记录;风管漏风检查记录;风管清扫记录;设备单机试运转记录;系统联合试运转记录;中间验收单。 无尘室工程的验收,一般由法人组织验收评定组进行现场检查。现场检查发现的工程缺陷分为严重缺陷和一般缺陷:凡关键项目不完整、不齐全的属严重缺陷;凡一般项目不完整、不齐全的属一般缺陷。验收时不应有严重缺陷,一般缺陷比...

案例介绍

无尘车间洁净室的建设施工应在土建完成之后进行,且在进行施工和各安装时应避免系统安装时带尘作业。无尘室工程的验收,一般由法人组织验收评定组进行现场检查。

无尘室施工安装过程中应做好记录:土建隐蔽工会测过记录;管线隐蔽工程系统封闭记录;设备开箱检查记录;管道压力试验记录;管道纯气系统吹洗记录;风管漏风检查记录;风管清扫记录;设备单机试运转记录;系统联合试运转记录;中间验收单。

 

无尘室工程的验收,一般由法人组织验收评定组进行现场检查。现场检查发现的工程缺陷分为严重缺陷和一般缺陷:凡关键项目不完整、不齐全的属严重缺陷;凡一般项目不完整、不齐全的属一般缺陷。验收时不应有严重缺陷,一般缺陷比例不超过检查项目的20%。验收如果虽然无言中缺陷,但一般缺陷超过20~40%,或严重缺陷不超过3项,一般缺陷比例不超过20%一般会限期改正,严重缺陷和一般缺陷超过以上数值,通过的可能性就不出存在了,只有限期改正,重新检测检查。

 

一、无尘室国际标准规范

1. ISO14644-1空气无尘度等级划分

2. ISO14644-2未认证ISO14644-1的连续的相符性的测试和监测技术要求

3. ISO14644-3测试方法

4. ISO14644-4设计建造启动

5. ISO14644-5运行

6. ISO14644-6术语和定义

7. ISO14644-7分离装置(无尘空气罩、手套箱、分离器和微循环设备)

8. ISO14644-8分子污染

9. ISO14644-9无尘化学品(液体)

 

二、无尘车间设计及验收规范

无尘车间作为受控环境,具有不同于其他建筑工程的特点,尽管任何建筑工程都包括设计、竣工验收、日常维护等环节,但是无尘车间还需要通过调试、检测和综合评价予以确认,绝不可草率行事,匆匆投入运营。

无尘车间设计内容:

合理布置工艺流程和建筑平面

选择满足无尘车间特点的建筑构造和材料

无尘车间设计应依据当时当地的能源供应背景,选定可靠和经济的冷、热源

划分和布置空调净化和排风系统

选择合理的空气净化通风设备

 

三、无尘车间各项工程的外观检查应符合以下要求:

各种管道、自欧东灭火装置及空气净化设备的安装应正确、牢固和严密

高、中、初效过滤器与支撑框架的连接以及风管与设备的连接处应可靠密封

各类调节装置应严密、灵活、操作方便

各种空气净化设备、静压箱、通风系统等要清洗干净,确保无尘

无尘车间的内墙壁、顶棚表面、地面应光滑平整、色泽均匀、不起灰尘、地板静电等

送、回风口及各类末端装置、这类管道、照明和动力线配管等穿越无尘车间时,穿越处的密封处理应严密可靠

无尘车间内的各种刷涂、保温工程等应符合有关规定

 

四、车间竣工验收所需文件:

设计文件、设计变更说明文件及有关协议、竣工图

主要材料、设备和调节装置、自动控制系统等出厂合格证书和检验文件

各项工程质量检验评定表

开工、竣工报告、土建隐蔽工程系统和管线隐蔽工程系统封闭记录、设别开向检查记录、管道压力实验记录、管道系统吹洗记录、风管检漏记录、中间验收单和竣工验收单

无尘车间里面的各种设备性能指标记录、

 

五、车间综合性能评价:

无尘车间竣工验收工作完成后,一般由具有相关资质和相关授权具有无尘车间检测经验、拥有先进完备的检测仪表、仪表的第三方来主持无尘车间的检测工作,承建方、设计、施工、监管单位应在现场配合,以完成对无尘车间的综合性能评价

相关案例RELATED PRODUCTS

TOP

400-666-1693

021-62250299