容量注射剂无菌灌装线广泛应用于生物制药行业,其无菌生产环境建设的好坏,与最终成药的质量息息相关。较早时期,使用A级开放工作台和开放式洁净室,有工作人员进出等人为因素造成无菌环境的风险。近十年来,RABS(限...
生物药车间的建设如果对洁净室认知不全面,很难通过竣工验收和综合性能全面评定。CEIDI西递设计团队经常在设计提案的时候反复强调生物洁净室是为了防止污染和消灭微生物而建立的,因此对其设计时应进行负荷计算和能...
ADC药物制备工艺复杂,该药物的生产车间对于环境的要求远高于生产一般生物制品cGMP车间。重组抗体制备、化学药物与抗体的偶联反应,ADC药物的制剂与质控等多个环节挑战重重。ADC研发公司在自建产能的基础上,一般还...
动物房空调系统一直是国内外重点关注的节能领域,以较高换气次数、全新风持续运行为其主要特点。为保证科学实验的精密性以及药物的可靠性,在设计之初要根据不同地区气候特征对动物房能耗结构进行判定, 在设计初期...
用于植入人体或支持维持生命,对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。如植入式心脏起搏器、体外震波碎石机、病人有创监护系统、人工晶体、有创内窥镜、超声手术刀、彩色超声成像设备、激光...
随着血液制品行业的发展、 血液制品生产的工艺特性以及根据 GMP 及其附录(4)血液制品, 现代血制品GMP车间会严格参照无菌制剂生产工艺来生产,专业单位会对对血液制品的生产工艺流程、 车间布置、相关技术工程及辅助...
5G时代的到来,让光学研究与人们的生活息息相关,伴随照明设计与光环境越发受到重视,从城市到乡村,从街道到建筑,从公共场所到私人空间,“光”正在成为热门话题且备受关注。作为精通各类洁净实验室的建设者CEIDI...
火腿肠洁净车间设计装修:食品无尘车间装修公司 CEIDI西递 以某肉制品——火腿肠为例。火腿肠以肉为主要原料,添加其他辅料而成。一根火腿肠的制作,要经过绞肉、腌制、斩拌、灌肠等多道复杂工序。按照业内更熟悉的...
最近几年来受益于国产替代,半导体发展火热,处于半导体领域的各个赛道都水涨船高。封装测试是半导体四大生产流程之一,作为半导体产业链的最后一个关键环节,对于整个半导体行业的动向发挥着重要作用,且据市场数...
CDMO是“定制研发+定制生产”的模式,其核心在于“D”,即“Development”,能够帮助更多研发型企业进行实际的技术转化,缩短产品上市时间,促进商业化,为制药企业提供创新性的工艺研发及规模化生产服务,以附加值...