经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定，现发布仿制药参比制剂目录(第八十九批)。>>>商务洽谈，点此处，在线咨询 特此通告。 附件：化学仿制药参比制剂目录(第八十...
第一章 总 则 第一条 为了保证医疗器械的安全、有效，保障人体健康和生命安全，促进医疗器械产业发展，制定本条例。 第二条 在中华人民共和国境内从事医疗器械的研制、生产、经营、使用活动及...
一、总体要求 以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，全面贯彻党的二十大和二十届二中、三中全会精神，坚持科学化、法治化、国际化、现代化的监管发展道路，统筹高质量发展和高水平安全，深化药品医疗器械监...
为贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》《药品注册管理办法》《药品生产监督管理办法》等有关规定，监督指导药用辅料、药包材生产企业规范生产，国家药监局根据《药品生产质...
根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(原国家药品监督管理局令第10号)的规定，经国家药品监督管理局组织论证和审核，枸橼酸铋钾颗粒由处方药转换为非处方药。品种名单(见附件1)及其非处方药说明书范本(见附...
一、出台背景 近年来，全球和我国百日咳疫情回升，我国小月龄婴儿和学龄儿童发病风险有所升高。根据我国百日咳等传染病疫情防控工作需要，为进一步加强对小月龄婴儿和学龄儿童的免疫保护，国家疾控局、教育部、工...
来源：中国政府网 相关阅读： 上海延立药业研发实验中心 益诺思上海多元化实验检测平台 申启生物IVD生物检测实验/洁净室项目
上海市新购大型科学仪器设施联合评议管理办法 第一条(目的与依据) 为规范本市新购大型科学仪器设施评议工作，减少重复浪费、促进资源共享，提高本市财政资金的使用效益，根据《国务院关于国家重大科研...
国务院关于修改和废止部分行政法规的决定 为全面贯彻党的二十大和二十届二中、三中全会精神，落实党和国家机构改革精神，推进严格规范公正文明执法，优化法治化营商环境，保障高水平对外开放，国务院对涉及的行政...
一、新食品原料解读材料 1.解读材料。金花茶培养物是以山茶科山茶属植物金花茶(Camellia petelotii (Merrill) Sealy)的叶为原料，经消毒、愈伤组织诱导、培养、收集、干燥、粉碎等工艺制成。金花茶主要分布于...
近日，市场监管总局(国家标准委)批准发布一批重要国家标准，涉及农林粮储、百姓生活、新兴产业、绿色环保及安全生产等方面，将在推动经济社会高质量发展、统筹发展和安全等方面发挥重要作用。>>>商务洽谈...
一、试点的主要依据和重要意义 党的二十届三中全会明确提出，扩大自主开放，推动电信、互联网、教育、文化、医疗等领域有序扩大开放。9月7日，商务部、国家卫生健康委、国家药监局印发《关于在医疗领域开展扩大开...
各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委: 为进一步规范成人体外膜肺氧合技术操作，保障医疗质量安全，维护患者健康权益，我委组织制定了《成人体外膜肺氧合技术操作规范(2024年版)》(可在国家卫生健康...
12月1日起，工业互联网平台、中文域名、电化学储能等一批国家标准开始实施，将为引领传统产业优化升级、保障公共安全、满足百姓更加美好生活需要提供标准支撑。>>>商务洽谈，点此处，在线咨询 《工业互...
中国(上海)自由贸易试验区进口医疗器械加贴中文标签规定(试行) 第一条 为深入贯彻国务院《全面对接国际高标准经贸规则推进中国(上海)自由贸易试验区高水平制度型开放总体方案》，发挥中国(上海)自由贸易试验...
上海市医疗器械经营监督管理实施细则 第一章 总 则 第一条 为了加强医疗器械经营监督管理，规范医疗器械经营活动，保证医疗器械安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法...
根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对风湿骨痛制剂，包括片剂、丸剂、胶囊剂、颗粒剂说明书中的【警示语】、【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】进行统一修订。现将有...
根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(原国家药品监督管理局令第10号)规定，经国家药品监督管理局组织论证和审核，芩暴红止咳合剂和蒲地蓝消炎口服液由处方药转换为非处方药。品种名单(附件1)及非处方药说明...
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