药品从研发到生产过程一般需要经历从小试处方研究及工艺研究、到中试放大、稳定性研究、工艺验证、放大生产等一系列项目。小试处方研究即：根据药物的理化性质和所选剂型特点，选择适宜辅料种类、规格、不同规格处方...

生物制药企业GMP净化车间技术是保证GMP成功实施的主要手段之一。生物药GMP标准涵盖了从原材料选择、生产过程、设备和设施、产品质量控制等生产环节。它要求制药、食品等生产企业应具备良好的生产设备，合理的生产过...

随着药物研发环境改善、药物评审加速、医药行业研发资金投入持续增长，国内医药企业对医药研发需求的逐步释放，国内CRO市场持续快速发展。根据制药行业由前期研发至临床研究的不同阶段所需进行的实验类型，各制药厂...

生物药车间的建设如果对洁净室认知不全面，很难通过竣工验收和综合性能全面评定。CEIDI西递设计团队经常在设计提案的时候反复强调生物洁净室是为了防止污染和消灭微生物而建立的，因此对其设计时应进行负荷计算和能...

ADC药物制备工艺复杂，该药物的生产车间对于环境的要求远高于生产一般生物制品cGMP车间。重组抗体制备、化学药物与抗体的偶联反应，ADC药物的制剂与质控等多个环节挑战重重。ADC研发公司在自建产能的基础上，一般还...

随着血液制品行业的发展、 血液制品生产的工艺特性以及根据 GMP 及其附录(4)血液制品， 现代血制品GMP车间会严格参照无菌制剂生产工艺来生产，专业单位会对对血液制品的生产工艺流程、 车间布置、相关技术工程及辅助...

CDMO是“定制研发+定制生产”的模式，其核心在于“D”，即“Development”，能够帮助更多研发型企业进行实际的技术转化，缩短产品上市时间，促进商业化，为制药企业提供创新性的工艺研发及规模化生产服务，以附加值...

生物制药是一门专业学科，泛指运用现代生物化学等学科知识和生物技术等工程手段?从生物体中提取制造用于预防治疗和诊断的生物制品的技术方法。因科技含量高且工艺复杂，所以生物医药工厂不仅设备费用高、生产工艺复...

流式细胞术一直以来都在推动基础研究和临床研究的发展，广泛应用于分子生物学、神经科学、植物和海洋生物学等领域。近年来流式细胞术在癌症免疫学的应用尤为突出，它有助于我们更好地理解免疫系统以及癌症免疫疗法的...

中国是真正的农业大国，人口大国的优势在农业发展上是有优势的，无论时代怎么发展，我国的国情也不允许放弃农业的发展。种植机构对于成本越来越看重，新型农业生产只靠劳力的时代已经过去，智慧农业的发展离不开现代...

说起江苏，会想到什么？鱼米之乡?遍地富庶？没错，江苏是我国知名的经济大省，它处于“一带一路”建设、长江经济带发展和长三角区域一体化发展等重大国家战略的交汇点。早在2017年的统计数据中，中国有14个城市进入...

早在2017医药市场报告就预测了未来5年，全球处方药市场将以6.5%的复合增长率稳步增长，其中生物制品将占有医药市场30%的份额，达3260亿美元。巨大的市场潜力预示了医药市场注定不会默默无闻。而与制药密切相关的GMP...

近年来，全球频发各种超级病菌，生物医药行业的发展进程也加速推进。攻克疑难病症、研发关键药品都需要由生物医药业来完成的。新药研发是关乎国计民生、解决临床重大疾病预防与治疗重大问题的关键途径。这个时候新药...

完整的组培实验室包括化学实验室、洗涤室、无菌操作室、培养室、细胞学实验室，此外还应有一个进行育苗的温室或大棚。上海西递专注于无尘洁净净化工程设计规划装修建设改造工程等十余年,净化设计与施工一级资质、装...

植物组培室，即植物组织培养室，主要用于药品配置、消毒处理、接种、培养等，组织培养净化工程的重点在于无菌接种室和无菌培养室的建设设计，防止污染、经济高效、布局合理科学、符合当地条件。上海西递专注于无尘洁...

药厂GMP净化车间的工艺设计在固体制冷洁净车间设计中有着核心的作用，它直接关系到药品生产集团的GMP认证和验证，所以在建设中要紧扣GMP规范进行布局设计。上海西递专注于无尘洁净净化工程设计规划装修建设改造工程...

医药GMP实验室净化装修针对的是进行医药类实验的实验室，主要包括药品研发实验室、QC实验室。常见于药物研发单位、检测机构、药物批量生产工厂。上海西递专注于无尘洁净净化工程设计规划装修建设改造工程等十余年,净...