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医药工程行业洁净场所之SPF动物房IVC系统饲养环境设计

随着药物研发环境改善、药物评审加速、医药行业研发资金投入持续增长,国内医药企业对医药研发需求的逐步释放,国内CRO市场持续快速发展。根据制药行业由前期研发至临床研究的不同阶段所需进行的实验类型,各制药厂区的净化设计中必不可少的需要建设能够满足不同级别的实验动物在屏障系统或者隔离系统中的场所。SPF级动物实验室实行严格的微生物控制,并且实验环境严格控制人员、物品、和空气的进出。动物实验中心大多会进行SPF...

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内容介绍

随着药物研发环境改善、药物评审加速、医药行业研发资金投入持续增长,国内医药企业对医药研发需求的逐步释放,国内CRO市场持续快速发展。根据制药行业由前期研发至临床研究的不同阶段所需进行的实验类型,各制药厂区的净化设计中必不可少的需要建设能够满足不同级别的实验动物在屏障系统或者隔离系统中的场所。SPF级动物实验室实行严格的微生物控制,并且实验环境严格控制人员、物品、和空气的进出。动物实验中心大多会进行SPF级动物饲养,SPF动物来源于无菌动物,必须饲养在屏障系统中,实行严格的微生物学控制。这就涉及IVC系统饲养环境。此环境对每个笼盒进行独立送、排风,对动物的生存空间进行严格的生物控制,有效防止不同笼盒间的交叉感染,实现笼盒内正/负压控制。与开放式饲养相比,密封式笼盒、废气外排,降低异味散发,大大改善动物房环境,可有效降低动物房换气次数,节约30%以上电能>>>商务洽谈,点此处,在线咨询

医药工程行业洁净场所之SPF动物房IVC系统饲养环境设计   CEIDI西递

在IVC系统饲养环境基础上,合理的平面布局对饲养、实验、运维、能耗等一系列环节都有益。按照建设经验,净化区内各个功能间面积的划分需根据规模确定。每个饲养间宜饲养同种类动物,CEIDI西递以小鼠为例,在设计中每个饲养间面积以放置4—6个动物笼架为宜,房间面积设置在15-21㎡,按照每个笼架70个笼子、每笼至多5只小鼠来计算,每个饲养间至多可养2100只小鼠。当超过6个笼架时,再划分为另外的饲养间。

当然动物饲养、实验区域的平面工艺设计流向肯定是依据“三流”来进行,设计师也需要因地制宜根据饲养规模做平面分区。

SPF动物房的工艺设计及流向参考:

人流:实验人员、饲养人员和检疫人员的进入和退出路线; 人员流向顺序:一更衣室→二更衣室→风淋→洁净走廊→饲养区→实验区→次洁净走廊→缓冲间→出屏障系统。

动物流:动物的进入和退出路线,解剖和废弃尸体的流向;动物流向顺序:外购→检疫室→繁殖区→洁净走廊→实验区→次洁净走廊→缓冲间→出屏障系统。

物品流:动物用垫料和饲料的进出流向、笼器具进出流向、样品进出流向。物品流向顺序:双扉高压消毒器(传递窗、渡槽)→洁净储物间→洁净走廊→缓冲间→出屏障系统→洗消间。

在装修过程中因为SPF动物房并不需要按照GMP去做复杂的背景环境要求,在IVC系统下,大洁净背景达到静态C级即可,对设计和装修单位来说暖通及压差技术把控是关键,以此保证清洁区域和污染区域的环境达标及实验的准确性。

压力设置参考(双走廊模式):

洁净走廊为+30pa

操作间[实验室]+15pa

动物间[饲养间]+25pa

污物走廊为+15pa

当下国内外上普遍采用IVC系统服务于啮齿类小型动物饲养,这也是当今世界实验动物科学发展的总趋。与传统的屏障系统比较,造价水平相对略低而且在清洁维护方面更有优势。随着IVC系统的在我国实验动物繁殖、实验及科研领域的普及,在包含整个动物房在内的实验建筑内,可以依据预算出具多种设计方案。但后期的运维难易度、实际能耗多或少这些内容都取决于设计与施工的优劣。在动物品种多或实验种类多的情况下,出于节能减排目的CEIDI西递设计团队也可能会在某种主要背景环境下添加半屏障环境和层流架环境作为补充。这些相关内容都会出现在西递现场勘测后的设计提案中,从运维和节能角度我们会给予多种方案供需求企业论证。在实际施工过程中,也会应用西递动物房施工和洁净技术相关专利,这也是在激烈的市场竞争环境下,作为总包企业在洁净技术软实力上的体现。

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