医药GMP实验室净化装修针对的是进行医药类实验的实验室，主要包括药品研发实验室、QC实验室。常见于药物研发单位、检测机构、药物批量生产工厂。

一、医药行业的发展前景

1. 据查未来5年，全球处方药市场会以6.5%的复合增长率稳步增长，2022年可达1.06万亿美元，其中生物制品将稳步增长，2022年将占有医药市场30%的份额，达3260亿美元。当前，我国生物医药产业正呈现爆发式增长，年复合增长率达到16%。业内预计未来还将持续增长，发展潜能巨大，主要受政策、资金、技术创新三大方面的影响。

2.  “健康中国2030”、《促进生物医药产业加快发展的若干政策》等相关鼓励政策的推出，都为我国生物医药创新打造了良好的大环境，为生物药企提供了利好的发展平台。相对的也出台了有关生物医药厂房设计施工等一系列规则及标准，充分体现我国生物医药产业发展行情的好坏。

二、医药实验室的分类

1. 根据实验室功能：药品研发实验室、质控实验室（QC）、产品中控实验室、检测实验室。

2. 根据实验室规模：小试实验室、中试实验室、中试车间等。

3. 根据药品种类：化学药品研发实验室、中药研发实验室、生物制药研发实验室等。

三、医药实验室的建设要点

1. 医药实验室根据研发课题的不同，其规划布局差异性显著，实验仪器设备的增加、实验家具的选用、通排风系统的配置都会对实验室规划设计带来改变。因此医药实验室设计对实验室的灵活性和前瞻性有一定要求。
2. 医药质控实验室（QC）作为医药研发生产基地的必备场所，必须通过GMP认证。如涉及出口则要求通过相应出口国的认证，例如出口欧洲需经过欧盟GMP认证，出口美国需要通过FDA认证，不同的认证体系对实验室建设均有具体要求。

3、药品检测中包含一项必备工作：微生物项检测。不同的药品种类会对应不同的微生物检测项目，作为实验室装修设计公司，需要和建设方做好对接，注明所要检测的药品种类，来设置功能用房，西递的常见做法是提前和实验室建设方的技术人员做好对接，拿到实验室功能用房列表，然后再由专项设计师、系统工程师进一步规划布局。例如非无菌制剂需要对包材进行微生物限度检测，阳性对照实验。无菌药品除了上述两项之外还需要进行无菌检测、微生物鉴定、内毒素检测、抗生素效价等。

4、特殊药品制剂对实验室工艺布局有特殊要求，例如β-内酰胺类强致敏性药品、激素类药品、抗癌类药品等，实验室建设中对人员防护、废弃物处理、气流组织均有特殊要求。

四、质检中心QC实验室的常见设计布局

质检中心QC实验室主要用于药品生产过程的质量控制和检验。机构设置组成为中心检验室(理化分析检验、生物分析检验)、车间化验室。总的来说，在进行医药质检实验室设计时，CEIDI建议把功能间设置成如下样式：

1．清洁洗涤区，如清洁室、消毒室、准备室、培养室。

2．试剂、标准品室。

3．人员用室，如更衣室、休息室。

4．特殊分析作业区，如高温室、天平室、精密仪器室、毒气室、微生物限度检定室、抗生素微生物检定室、无菌检查室。

5．一般分析实验区，如化学实验室、包材检验室、原辅料检验室、成品检验室、普通仪器窒。

6．留样观察室，包括加速稳定性考察室。

7．资料存储、数据处理区，如档案资料室、电脑室。

除此之外，缓冲间也是至关重要。已经高度洁净的药厂净化车间内，为了保持药厂净化工程的卫生，操作人员还会利用气流气压来打造一个缓冲间，保护洁净室的洁净环境。这个缓冲间位于洁净室和走廊之间，往往会有单扇和双扇门，单扇门用于行走人员，双扇门用于运输物料，人物分开。而这个缓冲间的气压要略高于两边的洁净室和走廊，且通往洁净室和走廊的门不可以同时打开。这样，在气压不对等的情况下，走廊的空气和洁净室的空气因为气压较低，就不会进入气压较高的缓冲间内，这样中间高两边低的设计避免了双方空气的交叉污染。