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三十万级净化车间的装修设计标准:参数设置及功能测试

净化车间的装修标准是以每立方米≥0.5μm微尘粒子数目来设定的。例如十级就是在每立方米内有0.5μm微尘粒子的数量是10个。药厂房一般有万级,十万级和三十万级,其中以十万级(灌装,内包装)及三十万级最多,十万级较三十万级洁净度卫生要严格很多。 一、三十万级净化车间的装修标准 1. 洁净度:每立方米大于或等于0.5μm的尘粒最多不能超过10,500,000个;每立方米大于或等于5μm的尘粒最多不能超过60,000...

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内容介绍

净化车间的装修标准是以每立方米≥0.5μm微尘粒子数目来设定的。例如十级就是在每立方米内有0.5μm微尘粒子的数量是10个。药厂房一般有万级,十万级和三十万级,其中以十万级(灌装,内包装)及三十万级最多,十万级较三十万级洁净度卫生要严格很多。

三十万级净化车间装修

一、三十万级净化车间的装修标准


1. 洁净度:每立方米大于或等于0.5μm的尘粒最多不能超过10,500,000个;每立方米大于或等于5μm的尘粒最多不能超过60,000个;每立方米浮游菌数量最多不能超过1000个。

2. 压差及温湿度控制:压差:不同洁净级别洁净室(区)之间,静压差大于或等于5PA;洁净室(区)与室外,静压差大于或等于10PA。温湿度:温度--18~28℃;湿度--45~65%。

3. 换气次数:每小时换气次数不能小于12次。

二、三十万级净化车间的测试方法

空气洁净度等级(air cleanliness class):洁净空间单位体积空气中,以大于或等于被考虑粒径的粒子浓度限值进行划分的等级标准。用空态和静态方法进行测试。洁净室的空气洁净度,应进行下列测试:

(一)空态、静态测试

空态测试:洁净室已竣工,净化空气调节系统已处于正常运行状态,室内没有工艺设备和生产人员的情况下进行测试。

静态测试:洁净室净化空气调节系统已处于正常运行状态,工艺设备已安装,室内没有生产人员的情况下进行测试。

(二)动态测试

洁净室已处于正常生产状态下进行测试。

洁净室的风量、风速、正压、温度、湿度、噪声的检测,可按一般通用、空气调节的有关规定执行。

净化车间测试

三、三十万级洁净装修的空态、静态测试

(一)测试前的准备

1、应对洁净室及其净化空气调节系统仔细清洁。

2、采用光散射粒子计数器对高效空气过滤器进行检漏测试。首先测定高效空气过滤器的上风侧静压箱内(或风管内)粒径大于或等于0.5μm的尘粒数应为大于或等于30,000粒/升。

如若不够,可引入烟雾,然后开始检漏。将粒子计数器(或检漏装置)的采样口距离高效空气过滤器2-3厘米处,可以2-4厘米/秒的速度移动,对高效空气过滤器整个断面封头胶处和安装框架处进行扫描。

当粒子计数器读数为空气口大于或等于0.5μm的尘粒超过3粒/分·升(或其穿透率大于0.01‰)即认为该处有明显渗漏,必须进行堵漏。

(二)测试内容

1、总送风量、总回风量、新鲜空气量、排风量等;

2、洁净室压力值;

3、层流洁净室断面风速和气流流向;

4、洁净工作区的洁净度;

5、室内温度、湿度及其控制能力的调整测试;

6、洁净室内噪声。

(三)洁净工作区空气洁净度的测试方法

对于粒径大于或等于0.5μm的尘粒计数,宜采用光散射粒子计数法,也可采用滤膜显微镜计数法。

光散射粒子计数法:

1、光散射粒子计数器采样量100级:每次采样量大于或等于1升。1,000级-10,000级:每次采样量大于或等于0.3升。100,000级:每次采样量大于或等于0.1升。对于100级洁净室,宜采用大流量粒子计数器进行测试;如果条件不具备时,可采用每次采样量不小于1升的粒子计数器。

2、 采样注意事项:

①采样管必须干净,连接处严禁渗漏。

②采样管的长度,应根据仪器的允许长度。当无规定时,不宜大于1.5米。

③采样管口的流速,宜与洁净室断面平均风速相接近。测试人员应在采样口的下风侧。

④采样顺序应按含尘浓度从低到高进行。

3、测点布置:

①检测在洁净工作区内进行。当生产工艺无特殊要求时,取样高度宜为离地面1米。

②层流洁净室测点总数不小于20点,测点间距为0.5-2.0米,粒径大于或等于0.5μm的尘粒数允许有一个点超过。水平层流洁净室测点仅布置在第一洁净工作区内。

③乱流洁净室可按洁净面积小于或等于50平方米布置5个测点(附图2)。每增加20-50平方米,增加3-5个测点。

4、数据整理:

①每个测点的数据整理应在测试仪器稳定运行的条件下连续三次采样,取其平均值,即为该点的实测数值。

②对于大于或等于0.5μm的尘粒数确定:层流洁净室取各测定点最大值,乱流洁净室取各测点的平均值。

(四)正压值测定应采用精度可达0.01毫米水柱的微压计。


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