为进一步解决好人民群众最关心的问题，国家卫生健康委聚焦社会关注度高、医疗服务需求大的儿科、心理健康和精神卫生领域，研究制定了《关于开展“儿科和精神卫生服务年”行动(2025-2027年)的通知》，部署开展为期3...
一、申请人何时可按新国标提交注册申请?何时必须按新国标组织生产? >>>商务洽谈，点此处，在线咨询 自新国标发布之日起，申请人即可按新国标提出产品注册(含变更)申请，获得注册后即可按新国标注册的产...
为进一步贯彻落实《中共中央 国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》，扩大境外优质药材资源进口，满足临床用药需求，服务中医...
一、行动背景 党的十八大以来，习近平总书记就中医药工作作出一系列重要论述，强调“切实把中医药这一祖先留给我们的宝贵财富继承好、发展好、利用好”。传承创新发展中医药成为新时代中国特色社会主义事业的重要...
为加强化妆品监督管理，规范化妆品安全风险监测与评价工作，根据《化妆品监督管理条例》等法规，国家药监局组织制定了《化妆品安全风险监测与评价管理办法》，现予公布，自2025年8月1日起施行。 >>>商务洽...
为贯彻落实《国务院关于加强数字政府建设的指导意见》要求，进一步做好药品生产监管，通过数字化手段优化营商环境，现就《药品生产许可证》发放有关事宜公告如下。 >>>商务洽谈，点此处，在线咨询 一、...
近日，市场监管总局(国家标准委)批准发布4项婴童用品国家标准，涉及婴童用品标识设计、游泳运动配套用品、感统训练产品、如厕器具领域，为婴童用品质量安全提供有力保障。以上4项国家标准分别具有如下特点： >&g...
根据《食品安全法》规定，国家卫生健康委、市场监管总局联合印发2025年第2号公告，发布50项新食品安全国家标准和9项修改单。主要包括：《预包装食品标签通则》等2项食品标签标准、《婴幼儿谷类辅助食品》等3项特殊...
近日，市场监管总局批准发布新修订的《认证认可行业标准管理规定》(以下简称《规定》)。《规定》聚焦战略新兴领域、关键前沿技术、行业管理需要，充分发挥好认证认可行业标准引领创新、赋能发展的作用，推动行业做...
我委自2021年起每年发布年度国家医疗质量安全改进目标和各专业质控工作改进目标，各地各医疗机构积极贯彻落实，充分引导了工作方向，激发了行业内生动力，对医疗质量安全改进起到了积极作用，成效显著。>>>...
一、总体要求 以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，全面贯彻党的二十大和二十届二中、三中全会精神，以提升中药质量为基础，以科技创新为支撑，以体制机制改革为保障，实现常用中药材规范种植和稳定供...
近日，市场监管总局(国家标准委)批准发布《食品安全事故应急演练要求》(GB/T 45222—2025)国家标准。该标准将于2025年5月1日起正式实施。>>>商务洽谈，点此处，在线咨询 标准明确了食品安全事故应急演...
一、起草背景 为贯彻落实国务院办公厅《关于推进医疗联合体建设和发展的指导意见》(国办发〔2017〕32号)及国家卫生健康委等10部门印发的《关于全面推进紧密型县域医疗卫生共同体建设的指导意见》(国卫基层发〔202...
各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团市场监管局(厅、委)： 一年以来，总局在组织查办宣称“减肥”功能食品非法添加有毒有害物质案中发现，违法犯罪分子在食品中非法添加的酚汀(酚丁)、酚酞类物质不断变化，...
根据《电器电子产品有害物质限制使用管理办法》(工业和信息化部等8部门2016年第32号令)、《电器电子产品有害物质限制使用合格评定制度实施安排》(市场监管总局2019年第23号公告)相关规定，2019年11月1日后出厂、进...
《上海市药品和医疗器械管理条例》(以下简称《条例》)于2025年3月1日起正式施行。作为全国首部对药品和医疗器械研发、生产、经营使用进行全面规范的地方性法规，《条例》坚持立法与改革举措有效衔接，聚焦科学监管...
YY 0267—2025《血液净化体外循环系统 血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器及血液浓缩器用体外循环血路/液路》等10项医疗器械行业标准已经审定通过，现予以公布。标准编号、名称、适用范围和实施日期见附件。&...
药监综械注函〔2025〕85号 中检院(器械标管中心)： 为满足监管急需，助推采用脑机接口技术的医疗器械高质量发展，经研究，国家药监局批准《采用脑机接口技术的医疗器械 用于人工智能算法的脑电数据集质量...
根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药监局决定对氟尿嘧啶注射剂说明书内容进行统一修订。现将有关事项公告如下： 一、所有上述药品的上市许可持有人均应当依据《药品注册管理办法》等有关...
为贯彻落实《中医药法》《中共中央 国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》，加快推动古代经典名方中药复方制剂上市，更好发挥中医药特色优势，满足人民群众用药需求，国家中医药局、国家药监局积极组织推进古...
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