为进一步优化医疗器械标准体系，国家药品监督管理局决定废止YY 0605.9-2015《外科植入物 金属材料 第9部分：锻造高氮不锈钢》医疗器械行业标准，现予以公布(见附件)。>>>商务洽谈，点此处，在线咨询 ...
根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对小儿清热止咳制剂说明书中的【警示语】【不良反应】【禁忌】和【注意事项】进行统一修订。现将有关事项公告如下： >>>商务...
根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对小儿化食制剂和消咳喘制剂说明书中的【警示语】【不良反应】【禁忌】和【注意事项】进行统一修订。现将有关事项公告如下： 一、所...
近日，市场监管总局(国家标准委)批准发布一批重要国家标准，涉及家用电器、新一代信息技术、电动工程机械、资源循环利用等多个领域。这些标准将在保障家电产品健康安全、实现信息技术提升、解决传统内燃机污染问题...
上海市药品零售企业许可验收实施细则 第一章 总 则 第一条 为规范本市药品零售连锁企业、药品零售企业许可工作，明确许可条件，统一许可要求，依据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理...
上海市食品生产过程致敏物质管理实施指南 一、适用范围 本指南适用于本市食品生产企业生产过程致敏物质管理。>>>商务洽谈，点此处，在线咨询 二、致敏物质识别 企业应全面识别生产过程中可能存在...
现发布《麻醉记录单标准》等7项卫生行业标准，编号和名称如下：>>>商务洽谈，点此处，在线咨询 一、强制性卫生行业标准 该强制性标准自2025年8月1日起实施,WS 329—2011同时废止。 二、...
一、新食品原料解读材料 (一)阿拉伯木聚糖 阿拉伯木聚糖是以甘蔗渣为原料，经清洗、压榨、氢氧化钠提取、沉淀、纯化、干燥等工艺制成。该原料主要作为膳食纤维来源之一。美国食品药品监督管理局将阿拉伯木聚糖...
2024年8月7日，国际食品法典委员会(CAC)发布了CL 2024/78号通报，拟制订部分食品中甲基硫菌灵等农药的最大残留限量，部分内容详见下表(*表示测定限)，意见反馈期截至2024年10月1日。 >>>商务洽谈，点此处...
上海市教育委员会印发《上海市教育领域推动大规模设备更新专项行动计划》的通知，其中提出，推动高校重点学科、特色领域教学设备配置，加快置换先进教学设备。重点聚焦集成电路、人工智能、量子科技、生命健康、航...
“大零号湾”位于上海市闵行区，是上海唯一一个以“创新策源”为定位的功能区。7月11日，上海发布并正式实施《关于加快“大零号湾”科技创新策源功能区建设的若干政策措施》(下称《政策措施》)：力争到2035年，将“...
根据《麻醉药品和精神药品管理条例》《非药用类麻醉药品和精神药品列管办法》有关规定，公安部、国家卫生健康委员会和国家药品监督管理局决定将溴啡等46种物质(详见附表)列入《非药用类麻醉药品和精神药品管制品...
国家药监局药审中心关于发布《化学仿制药注射剂过量灌装研究技术指导原则》的通告(2024年第34号) >>>商务洽谈，点此处，在线咨询 为进一步明确化学仿制药注射剂过量灌装研究技术要求，完善化学仿制...
根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药监局决定对二羟丙茶碱注射剂(包括二羟丙茶碱注射液、注射用二羟丙茶碱和二羟丙茶碱氯化钠注射液)说明书内容进行统一修订。现将有关事项公告如下： >...
近日，市场监管总局发布《特殊医学用途电解质配方食品注册指南》《特殊医学用途碳水化合物组件配方食品注册指南》和《特殊医学用途蛋白质组件配方食品注册指南》(以下简称《指南》)，对三类产品的注册管理要求进行...
为加强二氧化氯消毒剂发生器规范使用和监管，保障公众的健康和安全，市场监管总局(国家标准委)近日发布了《二氧化氯消毒剂发生器卫生要求》(GB 28931—2024)强制性国家标准。>>>商务洽谈，点此处，在线咨...
日前，针对所有婴儿的呼吸道合胞病毒预防手段——长效单克隆抗体尼塞韦单抗注射液(乐唯初)在中国商业上市。作为国内首个且目前唯一被获批用于婴儿预防合胞病毒引起下呼吸道感染的创新手段，尼塞韦单抗填补了中国合...
近年来，新产品、新材料不断涌现，对产品的卫生要求进一步提高。为更好规范产品发展，守护消费者健康，市场监管总局(国家标准委)近日发布了《一次性使用卫生用品卫生要求》(GB 15979—2024)强制性国家标准。 >&...
一、《中药标准管理专门规定》制定的目的和意义是什么? 药品标准是保障药品安全有效的重要基础，是药品监管工作的准绳，也是一个国家医药产业发展和监管水平的重要体现，在药品监管体系和监管能力现代化建设中发...
为持续推动医疗器械创新高质量发展，国家药监局定期开展监管会商，为创新医疗器械量身订制具体监管方案，指导督促注册人健全质量管理体系，并保持持续合规。 >>>商务洽谈，点此处，在线咨询 7月10日...
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