中新网上海新闻7月11日电(汤彦俊)日前，中国首部《胃癌Claudin18.2临床检测专家共识(2025版)》(以下简称《共识》)近日正式发布，旨在为胃癌Claudin18.2(以下简称CLDN18.2)靶点检测提供标准化、专业性、实用性的临床指导，为精准筛选胃癌靶向治疗的潜在获益人群提供技术依据。此次《共识》发布标志着我国胃癌精准诊疗和规范化发展开启了崭新的篇章。>>>商务洽谈，点此处，在线咨询
胃癌是我国最常见的恶性肿瘤之一，约40%的全球新发病例在中国。2022年，中国新发胃癌病例近36万例，死亡近26万例，胃癌位居我国癌症相关死亡原因第三位。在中国，早期胃癌占比较低，仅约20%，大多数患者发现时已是进展期;而在这一阶段的患者治疗选择相对有限，整体生存及生活质量均处于较低水平。因此，为晚期患者寻求突破性治疗方案成为了业界关注重点。
随着肿瘤精准诊疗研究的深入，临床指南推荐基于生物标志物指导临床治疗策略。数据显示，35%的中国晚期胃和胃食管交界处癌患者CLDN18.2生物标志物表达阳性。近年来，靶向CLDN18.2的创新治疗方案取得了显著进展，包括单克隆抗体、抗体耦联药物ADC及CAR-T等;特别是全球首个CLDN18.2靶向治疗药物佐妥昔单抗已在中国实现了患者可及，在为晚期胃癌患者治疗带来更多治疗选择的同时，也给胃癌生物标志物的精准检测提出了新的挑战。准确、可靠的CLDN18.2免疫组织化学(IHC)检测是实现精准治疗的前提和关键，其检测质量关系到患者能否从创新疗法中获益。
然而，CLDN18.2 IHC检测在国内临床应用中仍面临挑战。国内十余位权威病理学家领衔，在充分整合国内外最新研究进展和丰富临床实践经验的基础上，撰写了《共识》，对CLDN18.2 IHC检测流程、判读标准及报告形式进行了系统性规范，推动指导晚期胃癌的临床实践，使更多患者能在精准靶向治疗中获益。
《共识》通信作者、中国医学科学院肿瘤医院病理科应建明教授表示，“近年来，胃癌精准治疗取得突破，靶向CLDN18.2创新药为患者带来了新的选择，也对我国病理科的规范检测提出了新要求。此次《共识》明确了CLDN18.2检测与判读的规范，为病理工作提供了统一标准，进一步推动了我国各地区，尤其是基层医院的肿瘤病理诊断规范化与同质化发展。通过构建完善的病理检测质控链条，病理科医生与临床医生一起，为患者谋求最大化精准诊疗获益。”
《共识》通信作者、复旦大学附属肿瘤医院病理科盛伟琪教授表示，“我国胃癌晚期患者长期面临治疗选择有限的局面。随着CLDN18.2靶向创新疗法在临床治疗上的突破，为更多胃癌患者带来了高质量、长生存的希望，同时也对病理科医生可提出了更高的要求。此次共识发布，明确了符合我国国情的CLDN18.2的检测和判读规范，为实现胃癌精准化、个性化诊疗提供了有力保障，让更多适用的胃癌患者有机会获益更多的治疗方案，不仅实现了从精准检测到有效治疗的诊疗闭环，更是推动了胃癌精准诊疗全学科体系的建设。”
《共识》通信作者、北京协和医院病理科周炜洵教授表示，“一个有价值的生物标志物被发现非常难得，如何让其在临床中发挥真正的价值，需要各界合力，病理诊断是不可或缺的一环，只有检测‘准’，治疗才能‘精’。作为我国首部聚焦CLDN18.2检测的专家共识，其制定及推广为病理科医生工作的规范化和标准化提供了清晰有力的指导，有助于对检测结果的正确判读，通过增强病理诊断和临床治疗的沟通，推动胃癌个体化诊疗成为现实。”
作为国内首部聚焦胃癌CLDN18.2检测的权威专家共识，标志着我国在胃癌精准诊疗又迈出了坚实的一步，通过提升CLDN18.2检测的规范性和准确性，为患者的精准治疗提供指导。这不仅为胃癌的个体化精准治疗提供了全新实践路径，也将持续推动我国癌症防治体系的高质量发展，为实现“健康中国2030”、提升肿瘤五年生存率的目标注入新动能。
来源：中新网上海
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