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生物医药园中试车间及实验室装修设计要点

来源:上海西递实业有限公司 发布时间:2024-09-11

生物医药园区多以生物工程、现代中西药、生化医药、医疗器械为产业结构,集中优势吸纳各头部及产业链内企业入驻,为生物医药企业研发、产业增值服务提供“一站式”服务。生物医药作为科技、知识密集型产业,相较于一般制造业,生物医药健康领域的创业有着成功率低、周期长、风险大等特点,对全产业链的协同发展提出了更高要求。>>>商务洽谈,点此处,在线咨询

以上海生物医药园区为例,在园区创业孵化体系建设中,孵化器的重要建设要求就是与之定位、场景规划、规模相匹配的专业级建筑主体。这样的建筑主体帮助园区在高级企业入驻、人才引进、创业扶植、股权激励、税收优惠等多方面落实优惠政策,才有积极的促进作用,才能促使园区形成有利于人才引进和企业成长的创新及创业环境。

生物医药园区之科学规划

建设一个现代化、国际化的生物医药园区,必然少不了科学规划,按照国际/国内标准设计建设药品研究、开发、生产、仓储流通的建筑场所。CEIDI西递在这里要强调的是:生物医药建筑装修与普通工装装修建筑不同。依据生物医药园区的产业定位,会有实验洁净区、非洁净区、辅助区。其实验洁净部分会包含:生物实验室、化学实验室、动物实验室、中试车间等内容。产业园提供给入驻企业的办公场所,既要满足特定实验、中试验证等的设计规范要求,又要满足实际使用中可转变功能的运营需求。“总之,为单个企业实验需求出具的规划设计方案与园区集约型实验场所需求的设计思路颇具差异。”CEIDI西递设计师表示。

园区对于招商企业定位在成长型和成熟型企业的楼栋,这些或在千平以上的楼栋,完全可以考虑为该类企业提供整层毛坯实验室,让他们根据自身需要,进行普通实验室、专用实验室与办公室的自由组合。遇这种DIY式入驻需求,园区可吸纳CEIDI西递这样的洁净工程EPC集成服务商为定制供应服务商为其入驻生物医药企业提供定制化服务。

生物医药园区药企研发中心实例

以上海张江生物科技园内某药企研发中心项目为例,项目面积为5500㎡,为五层建筑。设计涵盖车间内部规划、平面设计、暖通设计、工艺管道设计、自控、电气、给排水、消防等专业配套系统设计内容。CEIDI西递EPC总包内容除以上专业的设计外,还会包含与之配套的工程清单制定、实验及家具采购、装修施工、维保和办证咨询等服务。主要功能区设计为:基础研发区、免疫实验室、质检实验室、分子实验室和中试生产车间、洁净走廊、办公区和其他辅助区域,其中数个实验室洁净区域需要按 D级要求设计。在洁净区域内,人流和物流做有效划分,同等级的洁净室之间的压差设置为不小于 5 Pa,洁净区与室外(换鞋间、外包装间)的压差不小于 12 Pa。整个研发生产车间的设计都依据国家医药监督管理局新版 GMP 的要求,满足平面布局合理、严格划分区域、防止交叉污染、方便操作生产的要求。

生物二级实验室的具体配置为包含以下内容:

1、互锁门主实验室设置一套两门互锁的电子互锁,当其中有一扇门未关时,另外一扇门将无法打开,这样就对进入洁净室内的气流起到了缓冲作用,互锁门还配有应急开关,当发生意外时,按应急开关方便实验室人员尽快逃离现场。

2、多功能微电脑控制仪多功能微电脑控制仪作为实验室的总控制柜,包括温、湿度调节及显示、送排风机的起停和起停顺序、照明开关、紫外灯控制等。设置温度调节显示屏,准确地显示实验室内温度,方便调节,温度误差小。

3、根据生物安全实验室规范要求,为P2实验室配置一套微压差控制系统,显示室内、外压差量,并可以人为按要求控制压差,达到安全范围。

4、每间实验室里根据实验用途的不同,配置足够数量的单相九孔插座和三相四孔插座。插座均采用嵌入式,气密型设计,选用进口名牌多功能防尘、防水、防漏电组合电源插板,采用先进工艺安装。

5、紫外灯考虑洁净室的消毒要求,在P2主实验室配置2支紫外线消毒灯,为实验人员实验前后提供物理消毒。

6、为便于使用和节省电源,在缓冲间门口安放红外线探测仪,感应人体热量,自动开启风机送出洁净风并自动延时关闭。

当然对于这种整栋研发中心的office+Lab建筑,很可能一栋楼承担一个研究类别,在装修设计上, 熟悉各类生物医药研发及生产工艺的,才能为该类企业提供更专业的集成服务。CEIDI西递对在园区建设药品研发中心颇有心得,除了满足企业研发、生产和办公职能需求,对怎样集中利用能源,降低能耗实现清洁生产均有良好的经验参照,打造现代节能型研发与办公综合体标志性工程。有需要的企业可以登录上海西递实业有限公司网站了解更多信息。

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