化妆品GMPC是以《化妆品产品的良好生产规范——顾客的健康保护》(简称GMPC)为标准,基于对顾客的健康保护为出发点的第三方认证。对于在美国和欧盟市场上销售的化妆品,无论在国内生产还是从国外进口,都必须符合美国联邦化妆品法规或欧盟化妆品指令,即实施GMPC认证和符合相关产品标准(EN76/768/EEC指令),以确保消费者正常使用后的健康。 GMPC管理系统的目标是消除和防止产品在制造过程中的质量缺陷,避免化妆品产...
化妆品GMPC是以《化妆品产品的良好生产规范——顾客的健康保护》(简称GMPC)为标准,基于对顾客的健康保护为出发点的第三方认证。对于在美国和欧盟市场上销售的化妆品,无论在国内生产还是从国外进口,都必须符合美国联邦化妆品法规或欧盟化妆品指令,即实施GMPC认证和符合相关产品标准(EN76/768/EEC指令),以确保消费者正常使用后的健康。
GMPC管理系统的目标是消除和防止产品在制造过程中的质量缺陷,避免化妆品产品对使用者的潜在危险;GMPC认证的优点是:证实生产企业的厂房、人员、设施、材料的采购和使用及产品制造过程控制、工厂和人员卫生管理、质量管理体系均达到了世界先进水平,有能力向顾客提供可靠产品的安全保证,让顾客放心使用其产品。
一、化妆品GMPC净化工程的装修规范:
1.化妆品厂房可按实际情况设置以下:用房室、称量室、制作室、半成品储存间、灌装室、包装室、容器清洁消毒室、包装材料库、检验室、留样室等。制作室应特别注意防水问题,防水层应由地面至顶棚全部涂衬。
2.生产含挥发性有机溶剂的化妆品(如香水、指甲油等)的车间,需配备相关防火设施。由于化验品生产规模较小,面积不大,一般宜用分散式调净化系统按洁净度要求配用不同效率的末端的过滤器。
3.化妆品车间围墙吊顶用料:彩钢板夹芯板,是由夹芯材料采用特制高强胶水与彩钢板面层复合,经加温、加压、固化而制成,所使用的夹芯材料不同,其性能及工艺也不同。
4.化妆品车间结构材料:净化厂房墙、顶板材一般多采用50mm厚的夹芯彩钢板制造,其特点为美观、刚性强、保温性能好、易施工。圆弧墙角、门、窗框等一般采用专用氧化铝型材制造;地面可采用环氧自流坪地坪或高级耐磨塑料地板;送回风管道用热渡锌板制成,贴净化保温效果好的阻燃型PF发泡塑胶板;高效送风口用不锈钢框架,美观清洁,冲孔网板用烤漆铝板,不生锈不粘尘,宜清洁。
二、化妆品GMPC净化工程的净化系统原理
气流→初效净化→空调→中效净化→风机送风→管道→高效净化风口→吹入房间→带走尘埃细菌等颗粒 → 回风百叶窗→初效净化;重复以上过程,即可达到净化目的。
三、化妆品GMPC净化工程的净化参数设置
① 换气次数:100000级≥15次;10000级≥20次;1000级≥30次。压差:主车间对相邻房间≥5Pa
② 平均风速:10级、100级0.3-0.5m/s;温度:冬季>16℃;夏季
<26℃;波动±2℃。
③ 温度45-65%;GMP粉剂车间湿度在50%左右为宜;电子车间湿度略高以免产生静电。
④ 噪声≤65dB(A)
⑤ 新风补充量是总送风量的10%-30%
⑥ 照度300LX。