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GLP实验室 方达医药实验室设计装修 CEIDI西递

来源:上海西递实业有限公司 发布时间:2020-12-11

医学产品的生产过程必须严谨,不能有一丝偏差,必须力保准确、科学,所以对于承担医学功能的生产用所来说,保证各类功能实验室的标准运行是医学用品标准生产的基础依据。而GLP实验室因为承载的是“药品”这类特殊的商品形态,对实验室的研发、设计、建设的要求从某些角度来看“近乎苛刻”。 通过国家食品药品监督管理局GLP认证的实验室分布不均,多集中在北京、上海、江苏、山东、成都和广州等地区。方达医药是全方位一体化的医药研发合同研究组织(CRO),于2006年增设方达医药技术(上海)有限公司,是中国第一个按照美国FDA标准建立和运营的GLP实验室。


GLP实验室相关科普
GLP(Good Laboratory Practice)即优良实验室的质量管理规范。应用于药品的非临床安全性评价研究的实验室,其目的作用是为了提高药品非临床安全性评价研究(即毒理学研究)的质量,确保实验资料的真实性、完整性和可靠性,能排除由于偶然的误差带来的影响,尽早发现和改正这类错误,并在事后纠正和追究其原因。GLP的基本精神在于怎样减少人为误差,以得到可信性高的实验数据,以保障人民用药安全。

2019年1月8日,CEIDI西递与方达医药完成设计签约,短短20天时间内,完成设计定稿、施工签约两个关键环节。由此,CEIDI西递全面开展位于军事医学科学院张江研发中心的方达医药Lab+Office装修项目。

按照合同约定,CEIDI西递项目组于1月19日正式进场开始原有实验室的拆除工作,保留可利用地砖及外部形象维护,完成了彩钢板墙体拆除、玻璃隔断拆除、矿棉板和石膏板吊顶拆除、PVC地面及地板拆除、平板灯及灯具拆除工作。随后,迅速进入一二层的实验室&办公区装饰装修工程阶段。CEIDI西递设计师在运用与GLP实验室相匹配的主色调基础下,兼顾简约美学概念搭配明度的高低、冷暖的偏向,以及局部高彩度的小件摆设都。在室内各界面以及家具陈设等材质的选用上,充分考虑到工作研究人员近距离、长时间视觉感受的舒适性、肌肤接触等特性,配置安全环保且符合人体工程学的实验室耗材。
CEIDI西递专案组设计师表示:一个实用的GLP实验室,应遵循人物分流运行的动线做明显区隔规划,防止互相污染。在功能划分上,我们除了标配的“准备室”“洗涤室”“灭菌室”“无菌室”,还配置了足够的储存空间以供试品和档案资料的存储。为配合药品研发需求,实验室温度应控制在20±3℃,相对湿度30%~70%,要保持空气流通并经过滤,光照满足12h。

据悉,该项目已于同年5月成功交付使用。CEIDI西递全程运用EPC(工程总承包)模式推进项目进度。实现设计、采购、施工、试运行深度融合,充分提高工程建设效率。解决了项目设计到建设阶段招投标各环节审批周期长、设计施工衔接不畅、投资规模不可控等问题。 方达医药也表达了对CEIDI西递专案组人员在前期设计、协调、 应答速度、价格配置、工程质量等方面的肯定。

CEIDI西递提醒广大有各类实验室/洁净室需求的企业,选择专业的团队进行建设会降低风险系数,同时更推荐适配EPC服务,这会使项目从装修设计环节开始,通排风系统、给排水系统、电气系统、供气系统、暖通空调系统、恒温恒湿系统和实验家具配置等方面获得更优质的协调,更好的控制项目风险。


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