生物实验室分子病理分子诊断 分子生物实验室的建设布局方案 CEIDI西递

分子实验室作为重要的医学研究实验室，在医疗科研机构都有非常重要的地位。但在实践层面上，通常我们所说的分子实验室装修设计就是一个洁净度有标准要求的实验室。如果是临床医院及其他需要各级临检中心验收挂牌的分子生物学实验室，则通常按“PCR实验室”设计装修标准来建设。分子生物学实验室主要用于对动植物、微生物等DNA的提取与鉴定、PCR扩增、进行分子杂交实验等。如下为分子生物学实验室常见装修案例：首先CEIDI西递需要给大家普及一个基本概念，针对不同实验室的建设标准，并不是以行业来区分的，而是以功能和特性来区分。例如恒温恒湿实验室、无菌实验室、P2实验室、检测实验室等。明确这一概念，今天的分子实验室装修设计知识分享，主要将围绕以三点：分子生物实验室的建设方案、分子诊断实验室的建设依据、分子病理实验室的分区布局。

分子实验室设计装修 | CEIDi西递

一、分子生物实验室的建设布局方案
为了避免各个实验区域间交叉污染的可能性，宜采用全送全排式气流组织形式。同时控制送、排风的比例以保证各实验区的压力要求。
1. 试剂贮存和准备区：对气流压力的控制，本区并没有严格的要求。
2. 标本制备区：相对于临近区域为正压。在本区域内应避免不必要的走动。
3. 扩增反应混合物配制和扩增区：相对于邻近区域为负压。
4. 扩增产物分析区：相对于临近区域为负压。以

5. 实验室配套设施：根据各个实验室实验内容的不同配备相应的设备和仪器，如超净工作台、生物柜、离心机、加样器等。

二、分子诊断实验室的建设依据
1.分子诊断试验时建设装修主要依据《医疗机构管理条例》《医疗机构临床实验室管理办法》《医疗机构临床基因扩增检验实验室管理办法》《病理科建设与管理指南》等文件。

2. 医疗机构应当统一管理分子病理检测项目，在规范的分子病理诊断实验室进行检测。

三、分子病理实验室的分区布局
1. 病理业务功能区。
①区分清洁区和污染区
②接诊及标本接收区、标本准备区、大体检查及取材区、脱水处理区、切片制作区、细胞学处理区、特殊染色和免疫组化工作区、分子病理工作区、试剂和耗材保存区、标本保存区、医疗废物处理区和医务人员办公区，读片讨论区、图书室等基本功能区域。
③开展远程病理诊断的，还应当设置远程诊断间。
2. 辅助功能区。医疗费用结算，以及仪器耗材和消毒供应室等
3. 管理区。病理档案、信息、实验室质量控制与安全管理部门。
4. 基本设备。主要包括以下设备
①离心机、加样器、消毒设备、生物安全柜、标本柜、切片柜、蜡块柜、大体摄影装置、数字切片扫描系统、光学显微镜等常规设备；
②至少有一台5人以上共览显微镜；
③分子病理诊断设备：如聚合酶链式反应(PCR)室及相应设备、核酸提取设备、分子杂交仪、低温离心机、荧光显镜等；
④专业病理设备：密闭式全自动脱水机、蜡块包埋机、HE全自动染色机、摊片机、石蜡切片机、自动液基薄层细胞制片设备、冰冻切片机(可选)、全自动免疫组化染色机等，专业病理设备需有“国食药监械”级别的医疗器械注册号。