医疗机构 二代测序（NGS）实验室的规划设计和建设要求 CEIDI西递​

二代基因测序（next-generation sequencing，NGS）技术，主要应用于临床检测，如遗传疾病、实体肿瘤、血液肿瘤、感染性疾病、人类白细胞抗原分析及非侵袭性产前筛查等。国内外有关学会已出台相关共识与指南以推动其在临床中的应用。

二代基因测序技术的发展对测序数据的处理分析提出了很高的要求。目前二代基因测序实验室建设数据分析软件很多，但是绝大多数软件仅能完成单一的分析功能，如何能正确地选择整合这些软件已成为迫切需求。CEIDI西递对于二代基因测序实验室建设已经有所研究。CEIDI西递技术人员开发设计了一套基于二代基因测序专用的实验室建设方案，完美的实验设计原理，一站式建设和规划方案，简化了数据分析过程中的人工操作，大大提高了运行效率。

二代测序（NGS）实验室的布局分区设计装修 | CEIDI西递

二代测序（NGS）实验室装修设计之布局分区

二代测序（NGS）实验室的建设要求

2．NGS检测试剂及项目要求：

3．NGS检测实验室的质量管理要求：NGS检测主要包括实验操作和生物信息学分析两部分。实验操作部分包括样本准备、文库制备、编码（barcoding）、目标区域富集、测序等；生物信息学分析部分包括定位（mapping）、比对、变异识别、变异注释、变异解读及报告等。上述流程均需要建立实验室质量管理体系文件和SOP及机器运行和维护SOP，具有严格的室内质控措施；定期参加室间质评以有及持续的质量保证和改进计划。

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