一场新型冠状病毒疫情极大的推动了PCR 实验室的规范化建设进程,同时也让PCR实验室得到大力的推广和应用。PCR实验室又称临床基因扩增实验,是专门用来检验新型灌装病毒、艾滋、乙型肝炎、禽疫病等病毒感染性疾病的一种检测手段。大型医院的PCR实验室承担着来自妇科、产科、儿科、新生儿科、中西医结合科等相关科室的各种核酸检测。它可以通过将病毒体内所含的基因进行扩增的方法,测出一些病毒含量不高的感染者体内是否含有特定的病毒。但是,PCR实验需要有能保证绝对安全、配置合理的实验室和非常规范的操作为前提。对该类实验室的建设来说,设计的核心问题是如何避免污染。因此,实验室的平面布局、空调通风系统设计、气流压差控制等都是围绕这个核心问题进行的。>>>商务洽谈,点此处,在线咨询
标准PCR实验室设计建设:气流控制 压差控制 照明装置 装饰选材等 CEIDI西递
标准的PCR实验室一般分为四个独立的工作区域:
试剂贮存和准备区:扩增试剂的配制、分装和保存。
标本制备区:标本登记、分装;核酸提取、保存和加样。
扩增反应混合物配制和扩增区:该区域主要进行扩增实验。
扩增产物分析区:扩增产物的测定、结果分析、登记及报告。
标准PCR实验室平面布局 CEIDI西递
我们要清楚PCR实验室的建设目的。实验室建设的目的是为了保护实验标本不受污染,以防止影响检测结果,需要在专门严谨、标准化的场地开展实验。要实现对PCR实验室环境的人为控制,就需要通过一系列专业化手段来达成。例如控制压差就是很必要的手段。一般情况下,PCR房间的压差有正压和负压两种,房间维持正压,主要是为了防止外部的污染源侵入,气流的方向是由内向外;房间维持负压,主要是为了防止内部污染源的扩散,气流的方向是由外向内。
关于PCR实验室的功能用房环境设计参数,在《疾病预防控制中心建筑技术规范》GB50881-2013中这样要求:
从原理上讲,所有防止污染源的房间均应设置为正压,以避免外部污染源的入侵。比如常规的无菌检测室、超净工作台等遵循的就是正压原则;所有产生污染源的房间均应设置为负压,以防止内部污染源的扩散,如特殊的生物安全实验室、PCR扩增室等都应设置为负压。通风柜和生物安全柜遵循的就是负压原则。整个实验室区域需要设置一个专用的PCR公共走廊,在以上四个独立的区域还需设置专门的缓冲区,通过压差控制,使整个PCR实验过程中的试剂及标本免受气溶胶的污染,并降低扩增产物对人员和环境的污染。各室在物理空间上必须完全独立、在使用中应当始终处于完全的分隔状态,不能有空气的直接相通。因此每一个房间都会设置缓冲间,用于维持主主操作间的压差和隔绝各室的空气。也就是说进入各个工作区域必须严格遵循单一方向进行,即只能从试剂贮存和准备区→标本制备区→扩增反应混合物配制和扩增区→扩增产物分析区。各实验区之间的试剂及样品传递应通过传递窗进行。
PCR实验室装修及配套系统建设要点:
1、装饰装修选材要点:隔墙主体由彩钢板制成;室内所有阴阳角均采用铝合金50内圆角铝;建议采用PVC卷材地板或自流平地板,整体性好,耐腐蚀;实验室门选择净化门(带自动闭门器),且实验室门要设置为错位开启。
2、通排风系统:缓冲室、PCR扩增区排风机向外排风,外墙及各门设有风量可调的回风口。空气通过回风口交换到室内。如果实验室整体房间较低,可考虑在走廊或实验室外设置新风机和排风机。风管选择圆形或扁平,风管接口及阀门严格按照施工工艺操作,尽量减少拆除夹层的维修频率,还需进行压力和漏气试验。
3、压力控制:相对压强宜为-20~30pa,相邻相通房间压差为10pa以上。试剂制备和样品制备区为微正压,核酸扩增室和产品分析室为微负压,防止含核酸气溶胶扩散污染试剂和样品。通过控制排气量大于进气量,可以实现负压效应。理想情况下,PCR实验室缓冲室内可设置正压,防止室内空气外流,室外空气内流。
4、照明系统:实验区、缓冲区顶部及传送窗均须设置紫外线灯消毒。试剂制备区和标本制备区可配备移动式紫外线灯进行消毒。实验室需设置应急照明装置。
5、给排水系统:实验室设置的洗手池水龙头开关须为非手动式,设置在靠近出口处;给水管道须设置倒流防止器或其他有效防止回流装置;下水应有防回流设计。
PCR实验室其实不止在医院有广泛的应用,一些第三方医学机构也开设了对应的实验室,在这次抗击新冠病毒疫情的战斗中,作出了出色的贡献。2020年6月2日,国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制医疗救治组发布了《关于做好疫情常态化防控下新冠病毒核酸检测质量控制工作的通知》,表达了高度重视核酸检测质量控制工作的要求,要求各地在保障核酸检测量增加的同时,必须加强质量控制,保证检测结果准确可靠。我们不难看出,全国各地新建PCR实验室及既有PCR实验室升级已经势在必行。CEIDI西递也会以自身专业的实验室集成服务商经验,助力祖国各地实验室的建设。
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