负压PCR实验室 二级生物安全实验室/BSL-2设计建设三大关键 CEIDI西递

随着我国新建符合安全级别的PCR实验室与核酸检测技术的普及，全国各地已经开展了多次大规模的核酸筛查工作就北京一地来说，具备核酸检测能力的机构已达到175所。目前新冠病毒的核酸检测工作从应急性质转为常态化性质，其实是给全国临床实验室带来了新的挑战，也更加迫使生物安全实验室的快速规范发展。我们在电视里经常看到某某医院PCR基因扩增核酸监测实验室落成，省、市及地方级领导纷纷来参加检测验收环节，标志着某某地区的医疗防疫工作又更上一个新的台阶。没错，各个省份积极建设的就是本文的主角——符合二级生物安全实验室（BSL-2）规范要求的核酸检测实验室。在本文中，CEIDI西递就以核酸检测实验室为例，分析以其为代表的生物安全实验室的设计建设相关知识。

负压PCR实验室设计装修 | CEIDI西递

根据在封闭的实验室环境中所操作的生物因子的危害程度和隔离危险的病原体所需采取的一套生物安全防护措施，生物安全防护水平（biosafety level，BSL）分为BSL-1、BSL-2、BSL-3、BSL-4共四个生物安全等级，生物实验室按照生物安全水平分为P1（Protection level 1）、P2、P3和P4四个等级。实验室等级越高，其研究的病原微生物危害程度也是逐级递增，意味着防护级别越高。生物安全I级防护水平最低，生物安全IV级防护水平最高，BSL-4实验室即P4实验室，是生物安全最高等级的实验室，可有效阻止最危险的传染性病原体释放到环境中，同时也为研究人员提供安全保障。

我们新近熟知的核酸检测实验室/站，其实就是负压PCR实验室（即二级生物安全实验室/BSL-2）。生物安全实验因为存在相当大的致病风险，所以必须严格按照国家医学实验室建设标准。PCR核酸检测实验室内的规划分区常规分为三个区域，分别为：试剂储存和准备区、标本制备区、扩增区（扩增分析区）。标本制备区、扩增区为负压区域，配备有全自动核酸提取仪、全自动基因扩增仪、生物安全柜、超净工作台、低温冰箱、高速冷冻离心机、新风负压系统、内排式压力锅等一批当前最先进的核酸检测设施设备。

负压实验室之所以为负压，这个与隔离病房是一个概念，是以阻止有危害或有潜在危害的生物因子通过活动的方式以空气、气溶胶传播为载体对正常空间产生危害为目的。 为了制止这类致病生物因子的传播所以设负压，也就是利用空气压差的原理，实验室内的压力小于室外空气压力，里面的致病生物因子就出不去，室外的空气就不会受到污染，而实验室内的工作人员需做好全服防护隔离措施进行工作。作为在实验室、洁净室建设领域有12年行业经验的CEIDI西递来说，我们着重要强调其设计及建设的要点。首先，设计建设生物安全实验室的建立需要满足国家相关规则条例的要求，符合国家强制标准要求。

相关标准规范为：

1.GB 50346-2011生物安全实验室建筑技术规范

2.GB 19489-2008 实验室生物安全通用要求

3.《病原微生物实验室生物安全管理条例》

其次，生物安全实验室的设计及建设应遵循有三大关键维度，洁净度和密闭性、气压控制。洁净度的关键之处在于洁净空调系统，所以要合理设计温度、湿度、风速、噪声等参数。密闭性的关键之处在于建材的选择，所以必须选择密闭性强的建材。为维持相关核心工作间的负压，为提高室内气流的均匀性，减少气流死角和涡流，核心工作间有气压等环境参数的控制要求，为了减少指标的丢失，其出入口应设置缓冲间。结合上述情况，负压状态BSL-2实验室的基本结构应由核心工作间和缓冲间构成，并且，缓冲间宜设于核心工作间外侧，以保持核心工作间的完整性,且必须设置专用更衣室有利于洁污分离，避免交叉污染。同时还需要在清洁区域设置准备间，并与核心工作间之间设置双扉传递窗，形成合理的物流程序。根据生物安全的基本理念，所有污染物在离开核心工作间前必须进行安全处理，因此无需设污物专用走廊。

此外，负压类实验室的空调、通风和净化也是特别重要的环节，这方面内容CEIDI西递作为成熟的EPC工程一体化集成服务商，经验自是极为丰富，我们也会在后续文章中单独说说负压生物安全实验室的空调、通风和净化方面的内容。