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罗氏创新药在中国获批,“中国速度”加快弥漫大B细胞淋巴瘤患者获益

来源:上海西递实业有限公司 发布时间:2023-11-27

近年,随着抗体药物技术迅猛发展,在肿瘤治疗领域,双抗逐渐成为创新风向标。罗氏制药中国今天宣布,旗下淋巴瘤创新药物高罗华(格菲妥单抗/ glofitamab)获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于治疗既往接受过至少两线系统性治疗的复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)成人患者。>>>商务洽谈,点此处,在线咨询

罗氏创新药在中国获批,“中国速度”加快弥漫大B细胞淋巴瘤患者获益

图说:格菲妥单抗注射液 采访对象供图

作为目前全球首个且唯一对R/RDLBCL患者进行固定周期治疗的双特异性抗体,高罗华在华获批标志着中国淋巴瘤治疗将进入双抗新时代。2023年,随着优罗华和高罗华连续在中国获批,罗氏的淋巴瘤创新治疗方案不断革新DLBCL各阶段治疗标准,将切实满足不同患者群体的迫切临床需求。

由于DLBCL侵袭性强,恶性程度高,目前约40%的患者在接受初始标准治疗后仍会发展为复发/难治型,且R/R DLBCL患者接受挽救性化疗序贯移植或CAR-T的治愈率仅20%-25%。哈尔滨血液病肿瘤研究所所长马军教授表示:“中国淋巴瘤患者总体五年生存率仅为38.3%,而R/R DLBCL患者的生存情况更加不容乐观,75%-80% R/R DLBCL的患者正迫切需要更为有效的治疗方式。如今,中国首个治疗淋巴瘤的双抗药物高罗华®获批,将为面临‘无药、少药’困境的R/R DLBCL患者带来新的治疗转机。”

CEIDI

北京大学肿瘤医院朱军教授表示:对于经二线治疗后的R/R DLBCL患者来说,一旦再次复发,会更加迫切地需要其他立即可用的疗法。研究证实,即使对于经多线治疗失败的R/R DLBCL患者,高罗华作为无需定制化的即用型免疫疗法,可以带来“快起效,高缓解,长有效”的获益,帮助患者更快应对侵袭性极强的DLBCL。

“在带来长期生存获益的同时,高罗华也为患者提供了全新的固定周期治疗选择,可在治疗过程中更好地控制药物毒性,保障用药安全性,同时可避免冗长复杂的管理程序,便于患者用药管理,提升生活质量。”上海交通大学医学院附属瑞金医院副院长赵维莅教授说。

凭借独特新颖的药物结构和机制,高罗华一路乘“中国速度”前进,先于2021年被中国国家药监局药品审评中心(CDE)正式授予突破性疗法认定(BTD),而后于2023年初被CDE纳入优先审评。

来源:新民晚报      相关阅读:

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