“浦东方案”出炉，向世界级生物医药产业集群进军!

上海浦东新区1月26日举行促进生物医药产业高质量发展政策宣介会，正式发布《上海市浦东新区生物医药产业高质量发展行动方案(2022-2024年)》(以下简称《行动方案》)。

围绕《行动方案》，会议宣介了浦东在加快引领区建设的背景下，在扶持加快打造世界级生物医药产业集群上的政策及空间布局。

未来三年产业规模达4000亿元

浦东新区作为全国生物医药产业创新要素、人才资源最集聚的区域，诞生了全国15%的原创新药和10%的创新医疗器械。2021年，浦东新区生物医药产业规模已达2700亿元，在研药物品种500多个，处于临床阶段的Ⅰ类新药近200个，超过10个Ⅰ类新药处于药品上市申请阶段，5个Ⅰ类新药获批上市，占全国20%。特别是复星凯特的阿基伦赛注射液、药明巨诺的瑞基奥伦赛注射液获批，标志着国内细胞治疗产品的上市。

根据《行动方案》，未来三年，浦东新区将进一步增强新靶点、新机制等发现能力，小分子化学药、细胞治疗、抗体药物、微创介入、手术机器人等细分领域达到国际先进水平;生物医药产业规模达4000亿元，制造业产值突破1000亿，高技术服务业营收超过500亿，新增百亿级企业1家、50亿级企业5家、10亿级企业15家;培育全球行业百强企业2-3家、细分领域隐形冠军企业8-10家，新增上市企业20家，新建大企业(外部)创新中心、市级以上企业研发机构10家。 

“好项目不缺土地、好产业不缺空间”

近两年，浦东新区加快布局产业新方向，依托南北科技创新走廊，构建生物医药发展新格局，以张江药谷地区为创新源头，张江医学园(张江细胞与基因产业园)、张江创新药产业基地、张江医疗器械产业基地、张江总部园、张江民营经济总部园为5个特色园，以及迪赛诺老港基地、外高桥生物医药基地、金桥地区、世博地区等4个其他园区，进一步形成带动全市、辐射长三角的协同发展格局。

此次，《行动方案》明确了浦东新区未来三年在生物医药产业空间布局方面的重点任务：推进园区协同联动，打造品牌产业地标。主要包括推进生物医药领域混合产业用地试点，推进产业用地储备工作，优化产业用地供给机制，探索有突破性的体制机制创新，推进合同委托生产(CM0/CDM0)基地扩大生产能力;打造“一源多极、特色发展、协调联动”的群落式产业空间体系，依托浦东新区南北科技创新走廊建设，推进生物医药南北联动协同发展。

据介绍，浦东新区将强化产业空间高效治理，盘活存量土地资源，促进各类空间载体整合协同、有效利用，提升土地利用经济密度和产出效益，实现“好项目不缺土地、好产业不缺空间”。

“大胆试、大胆闯、自主改” 

为加快生物医药产业创新高地建设，浦东新区一直致力于加强制度创新和制度供给，努力形成生物医药“浦东方案”。

比如，作为研发重要支撑的特殊物品进境问题过去一直是研发企业快速发展的障碍。2020年7月21日，特殊物品进境试点工作正式启动，进一步简化了特殊物品进口审批流程，缩短低风险特殊物品进口审批时限，提高特殊物品通关效率。

2021年12月29日，上海市人大常委会表决通过了《上海市浦东新区促进张江生物医药产业高地建设规定》(以下简称《规定》)，并于2022年1月1日起正式颁布实施。《规定》共34条，从完善管理体制、推动改革突破、创新服务机制、促进产业融合、强化资源保障等五个方面，对现有法律法规进行调整实施与空白填补。

根据《规定》，浦东新区迅速出台了相应的落实举措，下一阶段，新区将争取一批条款如“多元化主体投资基因治疗和干细胞治疗研究及产业化”的先行先试，针对药物临床试验阶段申请药品生产许可等条款配套一批实施细则，固化一批创新实践，包括通关“白名单”制度、动物生物二级实验室备案等，推进一批包括生物医药产品注册服务站、国家人类遗传资源管理服务机构在内的功能平台。

未来浦东新区将邀请更多的企业参与立法创新实践，并在后续的产业政策中加大扶持力度，与企业共同打造产业营商环境高地，推进世界级生物医药产业集群建设。

来源：科技日报

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