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  • 市场监管总局专项抽检元宵、汤圆全部合格

    市场监管总局专项抽检元宵、汤圆全部合格

    元宵节前,市场监管总局在全国范围组织开展元宵、汤圆专项抽检,结果显示合格率为100%。   本次抽检在超市、糕点店等经营场所,随机抽检了37家食品企业生产的元宵、汤圆产品45批次,产品覆盖流通范围广、市场销...

  • 全国电动自行车安全隐患全链条整治工作专班印发《电动自行车锂离子电池回收利用体系建设指南》

    全国电动自行车安全隐患全链条整治工作专班印发《电动自行车锂离子电池回收利用体系建设指南》

    为加快建设电动自行车锂离子电池(以下简称锂电池)回收利用体系,推动电动自行车生产企业等落实回收主体责任,方便消费者规范交售,推动锂电池安全、高效回收利用,全国电动自行车安全隐患全链条整治工作专班印发了...

  • 《关于印发流行性感冒诊疗方案(2025年版)的通知》解读

    《关于印发流行性感冒诊疗方案(2025年版)的通知》解读

    为进一步提高流行性感冒规范化、同质化诊疗水平,指导各级医疗机构规范做好医疗救治工作,我委会同国家中医药局,组织多学科专家,结合国内外研究成果和我国既往诊疗经验,对原有流行性感冒诊疗方案进行修订,形成...

  • 国家药监局关于发布支持化妆品原料创新若干规定的公告(2025年第12号)

    国家药监局关于发布支持化妆品原料创新若干规定的公告(2025年第12号)

    为贯彻落实党的二十届三中全会精神,进一步鼓励化妆品原料创新,促进化妆品产业高质量发展,根据《化妆品监督管理条例》等相关法规要求,国家药监局组织制定了《支持化妆品原料创新若干规定》,现予以发布,自发布...

  • (有效期至2030年2月12日)上海市药品监督管理局关于印发《上海市化妆品生产企业质量安全风险分级管理办法》的通知

    (有效期至2030年2月12日)上海市药品监督管理局关于印发《上海市化妆品生产企业质量安全风险分级管理办法》的通知

    上海市化妆品生产企业质量安全风险分级管理办法   第一条(目的和依据)   为加强化妆品生产企业监管,强化化妆品生产企业质量安全和风险意识,合理配置监管资源,提升监管效能,根据《化妆品监督管理条例》...

  • 国家药监局关于解郁安神胶囊和解郁安神颗粒转换为非处方药的公告(2025年第3号)

    国家药监局关于解郁安神胶囊和解郁安神颗粒转换为非处方药的公告(2025年第3号)

    根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(原国家药品监督管理局令第10号)规定,经国家药品监督管理局组织论证和审核,解郁安神胶囊和解郁安神颗粒由处方药转换为非处方药。品种名单(见附件1)及非处方药说明书范...

  • 国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录(第八十九批)的通告(2025年第4号)

    国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录(第八十九批)的通告(2025年第4号)

    经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定,现发布仿制药参比制剂目录(第八十九批)。>>>商务洽谈,点此处,在线咨询 特此通告。 附件:化学仿制药参比制剂目录(第八十...

  • 医疗器械监督管理条例

    医疗器械监督管理条例

     第一章 总  则   第一条 为了保证医疗器械的安全、有效,保障人体健康和生命安全,促进医疗器械产业发展,制定本条例。   第二条 在中华人民共和国境内从事医疗器械的研制、生产、经营、使用活动及...

  • 国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见

    国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见

    一、总体要求 以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,全面贯彻党的二十大和二十届二中、三中全会精神,坚持科学化、法治化、国际化、现代化的监管发展道路,统筹高质量发展和高水平安全,深化药品医疗器械监...

  • 国家药监局关于发布《药品生产质量管理规范(2010年修订)》药用辅料附录、药包材附录的公告(2025年第1号)

    国家药监局关于发布《药品生产质量管理规范(2010年修订)》药用辅料附录、药包材附录的公告(2025年第1号)

    为贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》《药品注册管理办法》《药品生产监督管理办法》等有关规定,监督指导药用辅料、药包材生产企业规范生产,国家药监局根据《药品生产质...

  • 国家药监局关于枸橼酸铋钾颗粒处方药转换为非处方药的公告(2024年第155号)

    国家药监局关于枸橼酸铋钾颗粒处方药转换为非处方药的公告(2024年第155号)

    根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(原国家药品监督管理局令第10号)的规定,经国家药品监督管理局组织论证和审核,枸橼酸铋钾颗粒由处方药转换为非处方药。品种名单(见附件1)及其非处方药说明书范本(见附...

  • 解读关于国家免疫规划百白破疫苗和白破疫苗免疫程序调整相关工作的通知

    解读关于国家免疫规划百白破疫苗和白破疫苗免疫程序调整相关工作的通知

    一、出台背景 近年来,全球和我国百日咳疫情回升,我国小月龄婴儿和学龄儿童发病风险有所升高。根据我国百日咳等传染病疫情防控工作需要,为进一步加强对小月龄婴儿和学龄儿童的免疫保护,国家疾控局、教育部、工...

  • 事关药品、医疗器械,国常会最新要求!

    事关药品、医疗器械,国常会最新要求!

    来源:中国政府网 相关阅读: 上海延立药业研发实验中心 益诺思上海多元化实验检测平台 申启生物IVD生物检测实验/洁净室项目

  • 市科委等关于印发《上海市新购大型科学仪器设施联合评议管理办法》的通知

    市科委等关于印发《上海市新购大型科学仪器设施联合评议管理办法》的通知

    上海市新购大型科学仪器设施联合评议管理办法   第一条(目的与依据)   为规范本市新购大型科学仪器设施评议工作,减少重复浪费、促进资源共享,提高本市财政资金的使用效益,根据《国务院关于国家重大科研...

  • 国务院关于修改和废止部分行政法规的决定涉病原微生物实验室、医疗器械

    国务院关于修改和废止部分行政法规的决定涉病原微生物实验室、医疗器械

    国务院关于修改和废止部分行政法规的决定 为全面贯彻党的二十大和二十届二中、三中全会精神,落实党和国家机构改革精神,推进严格规范公正文明执法,优化法治化营商环境,保障高水平对外开放,国务院对涉及的行政...

  • 解读《关于金花茶培养物等11种“三新食品”的公告》(2024年 第6号)

    解读《关于金花茶培养物等11种“三新食品”的公告》(2024年 第6号)

    一、新食品原料解读材料 1.解读材料。金花茶培养物是以山茶科山茶属植物金花茶(Camellia petelotii (Merrill) Sealy)的叶为原料,经消毒、愈伤组织诱导、培养、收集、干燥、粉碎等工艺制成。金花茶主要分布于...

  • 市场监管总局(国家标准委)批准发布一批重要国家标准

    市场监管总局(国家标准委)批准发布一批重要国家标准

    近日,市场监管总局(国家标准委)批准发布一批重要国家标准,涉及农林粮储、百姓生活、新兴产业、绿色环保及安全生产等方面,将在推动经济社会高质量发展、统筹发展和安全等方面发挥重要作用。>>>商务洽谈...

  • 独资医院领域扩大开放试点工作方案政策解读

    独资医院领域扩大开放试点工作方案政策解读

    一、试点的主要依据和重要意义 党的二十届三中全会明确提出,扩大自主开放,推动电信、互联网、教育、文化、医疗等领域有序扩大开放。9月7日,商务部、国家卫生健康委、国家药监局印发《关于在医疗领域开展扩大开...

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