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行业资讯

  • 国家药监局部署开展生物制品分段生产改革试点

    国家药监局部署开展生物制品分段生产改革试点

    10月18日,国家药监局党组书记、局长李利主持召开会议,研究部署开展生物制品分段生产改革试点工作,审议通过《生物制品分段生产试点工作方案》。>>>商务洽谈,点此处,在线咨询   会议指出,党中央、...

  • 关于拟微球藻油等12种“三新食品”的公告

    关于拟微球藻油等12种“三新食品”的公告

    根据《中华人民共和国食品安全法》规定,审评机构组织专家对拟微球藻油等2种物质申请作为新食品原料,D-阿洛酮糖-3-差向异构酶等4种物质申请作为食品添加剂新品种,C.I.颜料黑7等6种物质申请作为食品相关产品新品种...

  • 国家药监局关于修订阿魏酸哌嗪口服制剂说明书的公告(2024年第125号)

    国家药监局关于修订阿魏酸哌嗪口服制剂说明书的公告(2024年第125号)

    根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药监局决定对阿魏酸哌嗪口服制剂(包括阿魏酸哌嗪片、阿魏酸哌嗪分散片和阿魏酸哌嗪胶囊)说明书内容进行统一修订。现将有关事项公告如下:>>>商...

  • 国家药监局关于修订肤痒制剂说明书的公告(2024年第126号)

    国家药监局关于修订肤痒制剂说明书的公告(2024年第126号)

    根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对肤痒制剂,包括颗粒剂和胶囊剂(硬胶囊)说明书中的【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】进行统一修订。现将有关事项公告如下:>&...

  • 注意!10月1日起这些国家标准将实施

    注意!10月1日起这些国家标准将实施

    2024年10月1日,一批重要国家标准开始实施,将为引领产业高质量发展、提高百姓美好生活水平提供标准支撑。 >>>商务洽谈,点此处,在线咨询   轮椅车系列国家标准   《轮椅车 第1部分:静态稳定性...

  • 国家卫生健康委办公厅印发《关于进一步推进临床营养工作的通知》

    国家卫生健康委办公厅印发《关于进一步推进临床营养工作的通知》

    为进一步强化临床营养工作落实,推动医疗服务高质量发展,改善群众就医感受,近日,国家卫生健康委办公厅制定印发了《关于进一步推进临床营养工作的通知》(以下简称《通知》)。>>>商务洽谈,点此处,在线...

  • (有效期至2029年8月31日)上海市药品监督管理局关于印发《上海市自体嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)监督管理规定》的通知

    (有效期至2029年8月31日)上海市药品监督管理局关于印发《上海市自体嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)监督管理规定》的通知

    上海市自体嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)治疗药品监督管理规定   第一条(目的和依据) 为加强本市自体嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)治疗药品(以下简称细胞治疗药品)的上市后监督管理,保证细胞治疗药品质量安全,根据《...

  • 《第五批鼓励研发申报儿童药品清单》发布

    《第五批鼓励研发申报儿童药品清单》发布

    人民网北京9月10日电 (记者乔业琼)据国家卫健委官网消息,为丰富儿童适用药品的品种、剂型和规格,满足儿科临床用药需求,2024年,国家卫生健康委、工业和信息化部和国家药监局通过组织专家遴选、社会公示等,研究...

  • 《疾病预防控制机构食品安全和营养健康工作细则》解读

    《疾病预防控制机构食品安全和营养健康工作细则》解读

    一、制定背景 党中央、国务院高度重视食品安全与营养健康工作,习近平总书记提出的“四个最严”要求和“大食物观”理念,为做好新时代食品安全和营养工作指明了方向,提供了根本遵循。《食品安全法》《基本医疗卫...

  • "国家药监局关于废止YY 0605.9-2015《外科植入物 金属材料 第9部分:锻造高氮不锈钢》 医疗器械行业标准的公告(2024年第113号)"

    为进一步优化医疗器械标准体系,国家药品监督管理局决定废止YY 0605.9-2015《外科植入物 金属材料 第9部分:锻造高氮不锈钢》医疗器械行业标准,现予以公布(见附件)。>>>商务洽谈,点此处,在线咨询 ...

  • 国家药监局关于修订小儿清热止咳制剂说明书的公告(2024年第112号)

    国家药监局关于修订小儿清热止咳制剂说明书的公告(2024年第112号)

    根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对小儿清热止咳制剂说明书中的【警示语】【不良反应】【禁忌】和【注意事项】进行统一修订。现将有关事项公告如下: >>>商务...

  • 国家药监局关于修订小儿化食制剂和消咳喘制剂说明书的公告(2024年第106号)

    国家药监局关于修订小儿化食制剂和消咳喘制剂说明书的公告(2024年第106号)

    根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对小儿化食制剂和消咳喘制剂说明书中的【警示语】【不良反应】【禁忌】和【注意事项】进行统一修订。现将有关事项公告如下: 一、所...

  • 市场监管总局(国家标准委)批准发布一批重要国家标准

    市场监管总局(国家标准委)批准发布一批重要国家标准

    近日,市场监管总局(国家标准委)批准发布一批重要国家标准,涉及家用电器、新一代信息技术、电动工程机械、资源循环利用等多个领域。这些标准将在保障家电产品健康安全、实现信息技术提升、解决传统内燃机污染问题...

  • (有效期至2029年8月28日)上海市药品监督管理局关于印发《上海市药品零售企业许可验收实施细则》的通知

    (有效期至2029年8月28日)上海市药品监督管理局关于印发《上海市药品零售企业许可验收实施细则》的通知

    上海市药品零售企业许可验收实施细则 第一章 总 则   第一条 为规范本市药品零售连锁企业、药品零售企业许可工作,明确许可条件,统一许可要求,依据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理...

  • 《上海市食品生产过程致敏物质管理实施指南》印发

    《上海市食品生产过程致敏物质管理实施指南》印发

    上海市食品生产过程致敏物质管理实施指南 一、适用范围 本指南适用于本市食品生产企业生产过程致敏物质管理。>>>商务洽谈,点此处,在线咨询 二、致敏物质识别 企业应全面识别生产过程中可能存在...

  • 关于发布《麻醉记录单标准》等7项卫生行业标准的通告

    关于发布《麻醉记录单标准》等7项卫生行业标准的通告

    现发布《麻醉记录单标准》等7项卫生行业标准,编号和名称如下:>>>商务洽谈,点此处,在线咨询 一、强制性卫生行业标准 该强制性标准自2025年8月1日起实施,WS 329—2011同时废止。 二、...

  • 解读《关于阿拉伯木聚糖等8种“三新食品”的公告》(2024年 第3号)

    解读《关于阿拉伯木聚糖等8种“三新食品”的公告》(2024年 第3号)

    一、新食品原料解读材料 (一)阿拉伯木聚糖 阿拉伯木聚糖是以甘蔗渣为原料,经清洗、压榨、氢氧化钠提取、沉淀、纯化、干燥等工艺制成。该原料主要作为膳食纤维来源之一。美国食品药品监督管理局将阿拉伯木聚糖...

  • 国际食品法典委员会拟制订部分食品中甲基硫菌灵等农药的最大残留限量

    国际食品法典委员会拟制订部分食品中甲基硫菌灵等农药的最大残留限量

    2024年8月7日,国际食品法典委员会(CAC)发布了CL 2024/78号通报,拟制订部分食品中甲基硫菌灵等农药的最大残留限量,部分内容详见下表(*表示测定限),意见反馈期截至2024年10月1日。 >>>商务洽谈,点此处...

  • 《上海市教育领域推动大规模设备更新专项行动计划》印发

    《上海市教育领域推动大规模设备更新专项行动计划》印发

    上海市教育委员会印发《上海市教育领域推动大规模设备更新专项行动计划》的通知,其中提出,推动高校重点学科、特色领域教学设备配置,加快置换先进教学设备。重点聚焦集成电路、人工智能、量子科技、生命健康、航...

  • 上海新政加快“大零号湾”科技创新策源功能区建设

    上海新政加快“大零号湾”科技创新策源功能区建设

    “大零号湾”位于上海市闵行区,是上海唯一一个以“创新策源”为定位的功能区。7月11日,上海发布并正式实施《关于加快“大零号湾”科技创新策源功能区建设的若干政策措施》(下称《政策措施》):力争到2035年,将“...

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