诺如病毒胃肠炎诊疗方案(2025年版) 诺如病毒胃肠炎是由诺如病毒(Norovirus，NoV)感染引起的急性消化道传染病，具有高度传染性和快速传播能力。诺如病毒胃肠炎按照《中华人民共和国传染病防治法》规定的丙类传染病...
为落实党中央、国务院关于加快发展新质生产力、全链条支持创新药发展工作部署，支持创新药研发，国家药监局2024年组织开展了优化创新药临床试验审评审批试点工作。为进一步贯彻落实《国务院办公厅关于全面深化药品...
一、《中药生产监督管理专门规定》的制定背景是什么? 习近平总书记指出，中医药是中华文明的瑰宝，要与时俱进、守正创新，要推进中医药产业化、现代化。党的二十届三中全会决定中要求完善中医药传承创新发展...
国家卫生健康委、市场监管总局关于实施预包装食品数字标签有关事项的公告 2025年第5号 为进一步细化《食品安全国家标准 预包装食品标签通则》(GB7718—2025)有关数字标签要求，现就相关事项公告如下：>>...
为进一步优化医疗器械标准体系，国家药品监督管理局决定废止YY/T 1000.1—2005《医疗器械行业标准的制定 第1部分：阶段划分、代码和程序》等5项医疗器械行业标准，现予以公布(见附件)。>>>商务洽谈，点此...
国家药监局组织起草的《牛角膜浑浊度和渗透性试验方法》《体外皮肤变态反应 动力学直接多肽反应试验方法》《皮肤吸收体外试验方法》《免疫毒性试验方法》《口腔黏膜刺激试验方法》等5项方法，经国家药监局化妆品标...
为进一步推动各地安宁疗护发展，规范安宁疗护实践行为，我委组织有关专家，对2017年印发的《安宁疗护实践指南(试行)》进行了修订，形成了《安宁疗护实践指南(2025年版)》。>>>商务洽谈，点此处，在线咨询 ...
各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局，国家药监局化妆品标准化技术委员会秘书处、各分技术委员会秘书处： 为贯彻执行《化妆品监督管理条例》，落实《“十四五”国家药品安全及促进高质量发...
中新网上海新闻8月13日电(记者 陈静)近年来，耐药性革兰阴性菌给全球公共卫生带来了严峻考验。其中，以碳青霉烯耐药铜绿假单胞菌(CRPA)尤为突出，已成为当前临床抗感染治疗的主要难题。>>>商务洽谈，点此...
为落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革 促进医药产业高质量发展的意见》的有关要求，规范已取得医疗器械注册证产品转入上海市生产工作，上海市药品监督管理局组织制订了《已取得医疗器械注册证产...
为强化移动电源、锂离子电池和电池组强制性产品认证管理，国家认监委制定了《强制性产品认证实施规则 移动电源、锂离子电池和电池组(试行)》(CNCA-C09-02:2025)(以下称新版规则)。现将有关要求公告如下：>>&...
8月1日，市场监管总局(国家标准委)批准发布《动力锂电池运输安全及多式联运技术要求》(GB/T 45915—2025)国家标准，将于2026年2月1日起实施。>>>商务洽谈，点此处，在线咨询 动力锂电池作为新能源...
上海市第二类医疗器械优先审批程序 第一条 为保障医疗器械临床使用需求，进一步优化本市医疗器械审评审批程序，鼓励以临床价值为导向的医疗器械研发，建立更加科学、高效的医疗器械审评审批体系，依据《医疗...
为完善药品监管信息化标准体系，促进医疗器械监管信息共享和业务协同，国家药监局依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械经营监督管理办法》等法规、规章，组织制订了《医疗器械生产...
第一条 为了促进浦东新区化妆品产业创新发展，培育化妆品领域新模式新业态，助力上海国际消费中心城市建设，根据有关法律、行政法规的基本原则，结合浦东新区实际，制定本规定。>>>商务洽谈，点此处，在...
近日，为切实优化特医食品注册管理，有效指导企业研发创新，提高注册申报效率，进一步激发市场活力，更好满足临床使用需求，市场监管总局发布了《特殊医学用途流质配方食品注册指南》和《特殊医学用途增稠组件配方...
近日，国家卫生健康委印发《医养结合示范项目工作方案(2025年版)》。现解读如下：>>>商务洽谈，点此处，在线咨询 一、制定背景 2022年，经批准，国家卫生健康委启动医养结合示范项目创建工作，在征求...
中新网上海新闻7月19日电(记者 陈静)记者19日获悉，抗流感1类创新药济可舒(通用名：玛硒洛沙韦片)获批上市。此次获批不仅标志着中国抗流感药物创新研发的重要突破，也为患者应对流感提供了新的“中国方案”。>&...
为进一步优化医疗器械标准体系，国家药品监督管理局决定废止YY/T 0605.7—2007《外科植入物 金属材料 第7部分：可锻和冷加工的钴-铬-镍-钼-铁合金》等3项医疗器械行业标准，现予以公布(见附件)。>>>商务...
中新网上海新闻7月11日电(汤彦俊)日前，中国首部《胃癌Claudin18.2临床检测专家共识(2025版)》(以下简称《共识》)近日正式发布，旨在为胃癌Claudin18.2(以下简称CLDN18.2)靶点检测提供标准化、专业性、实用性的临床...
全国服务热线
地址：上海市虹桥商务区富力环球中心
