近日，市场监管总局(国家标准委)批准发布一批重要国家标准，涉及农林粮储、百姓生活、新兴产业、绿色环保及安全生产等方面，将在推动经济社会高质量发展、统筹发展和安全等方面发挥重要作用。>>>商务洽谈...
一、试点的主要依据和重要意义 党的二十届三中全会明确提出，扩大自主开放，推动电信、互联网、教育、文化、医疗等领域有序扩大开放。9月7日，商务部、国家卫生健康委、国家药监局印发《关于在医疗领域开展扩大开...
各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委: 为进一步规范成人体外膜肺氧合技术操作，保障医疗质量安全，维护患者健康权益，我委组织制定了《成人体外膜肺氧合技术操作规范(2024年版)》(可在国家卫生健康...
12月1日起，工业互联网平台、中文域名、电化学储能等一批国家标准开始实施，将为引领传统产业优化升级、保障公共安全、满足百姓更加美好生活需要提供标准支撑。>>>商务洽谈，点此处，在线咨询 《工业互...
中国(上海)自由贸易试验区进口医疗器械加贴中文标签规定(试行) 第一条 为深入贯彻国务院《全面对接国际高标准经贸规则推进中国(上海)自由贸易试验区高水平制度型开放总体方案》，发挥中国(上海)自由贸易试验...
上海市医疗器械经营监督管理实施细则 第一章 总 则 第一条 为了加强医疗器械经营监督管理，规范医疗器械经营活动，保证医疗器械安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法...
根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对风湿骨痛制剂，包括片剂、丸剂、胶囊剂、颗粒剂说明书中的【警示语】、【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】进行统一修订。现将有...
根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(原国家药品监督管理局令第10号)规定，经国家药品监督管理局组织论证和审核，芩暴红止咳合剂和蒲地蓝消炎口服液由处方药转换为非处方药。品种名单(附件1)及非处方药说明...
根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对宫炎平制剂，包括片剂(包括糖衣片、薄膜衣片和分散片)、丸剂(滴丸)和胶囊剂说明书中的【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】进行统...
国家药监局组织起草了《化妆品中壬二酸及其盐类的检验方法》等5项检验方法，经国家药监局化妆品标准化技术委员会主任会议审查通过，现予以发布。>>>商务洽谈，点此处，在线咨询 《化妆品中壬二酸及...
近日，由东南大学顾忠泽教授团队牵头完成的我国首个器官芯片领域的国家标准GB/T 44831—2024《皮肤芯片通用技术要求》正式发布。这一里程碑事件标志着我国在器官芯片标准化领域迈出了重要一步，对于推动该领域的科...
生物制品分段生产试点工作方案 为深入贯彻党的二十大和二十届二中、三中全会精神，落实党中央、国务院关于支持生物医药产业高质量发展决策部署，适应生物医药产业发展新形势，进一步深化药品监管制度改革，培育生...
非新生儿破伤风是指年龄超过28天，因破伤风梭状芽孢杆菌通过皮肤或黏膜破口侵入人体，在厌氧环境中繁殖并产生外毒素，引起的以全身骨骼肌持续强直性收缩和阵发性痉挛为特征的急性、特异性、中毒性疾病，是一种极为...
新修订的《医疗器械经营质量管理规范》(以下简称《规范》)自2024年7月1日起施行。为规范和指导医疗器械经营质量管理规范现场检查工作，国家药监局组织制定了《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》(以下简称...
10月18日，国家药监局党组书记、局长李利主持召开会议，研究部署开展生物制品分段生产改革试点工作，审议通过《生物制品分段生产试点工作方案》。>>>商务洽谈，点此处，在线咨询 会议指出，党中央、...
根据《中华人民共和国食品安全法》规定，审评机构组织专家对拟微球藻油等2种物质申请作为新食品原料，D-阿洛酮糖-3-差向异构酶等4种物质申请作为食品添加剂新品种，C.I.颜料黑7等6种物质申请作为食品相关产品新品种...
根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药监局决定对阿魏酸哌嗪口服制剂(包括阿魏酸哌嗪片、阿魏酸哌嗪分散片和阿魏酸哌嗪胶囊)说明书内容进行统一修订。现将有关事项公告如下：>>>商...
根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对肤痒制剂，包括颗粒剂和胶囊剂(硬胶囊)说明书中的【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】进行统一修订。现将有关事项公告如下：>&...
2024年10月1日，一批重要国家标准开始实施，将为引领产业高质量发展、提高百姓美好生活水平提供标准支撑。 >>>商务洽谈，点此处，在线咨询 轮椅车系列国家标准 《轮椅车 第1部分：静态稳定性...
为进一步强化临床营养工作落实，推动医疗服务高质量发展，改善群众就医感受，近日，国家卫生健康委办公厅制定印发了《关于进一步推进临床营养工作的通知》(以下简称《通知》)。>>>商务洽谈，点此处，在线...
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