首页 >> 新闻中心

新闻中心

  • 《上海市教育领域推动大规模设备更新专项行动计划》印发

    《上海市教育领域推动大规模设备更新专项行动计划》印发

    上海市教育委员会印发《上海市教育领域推动大规模设备更新专项行动计划》的通知,其中提出,推动高校重点学科、特色领域教学设备配置,加快置换先进教学设备。重点聚焦集成电路、人工智能、量子科技、生命健康、航...

  • 上海新政加快“大零号湾”科技创新策源功能区建设

    上海新政加快“大零号湾”科技创新策源功能区建设

    “大零号湾”位于上海市闵行区,是上海唯一一个以“创新策源”为定位的功能区。7月11日,上海发布并正式实施《关于加快“大零号湾”科技创新策源功能区建设的若干政策措施》(下称《政策措施》):力争到2035年,将“...

  • 关于将溴啡等46种物质列入《非药用类麻醉药品和精神药品管制品种增补目录》的公告

    关于将溴啡等46种物质列入《非药用类麻醉药品和精神药品管制品种增补目录》的公告

     根据《麻醉药品和精神药品管理条例》《非药用类麻醉药品和精神药品列管办法》有关规定,公安部、国家卫生健康委员会和国家药品监督管理局决定将溴啡等46种物质(详见附表)列入《非药用类麻醉药品和精神药品管制品...

  • 化学仿制药注射剂过量灌装研究技术指导原则

    化学仿制药注射剂过量灌装研究技术指导原则

    国家药监局药审中心关于发布《化学仿制药注射剂过量灌装研究技术指导原则》的通告(2024年第34号) >>>商务洽谈,点此处,在线咨询 为进一步明确化学仿制药注射剂过量灌装研究技术要求,完善化学仿制...

  • 国家药监局关于修订二羟丙茶碱注射剂说明书的公告(2024年第82号)

    国家药监局关于修订二羟丙茶碱注射剂说明书的公告(2024年第82号)

    根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药监局决定对二羟丙茶碱注射剂(包括二羟丙茶碱注射液、注射用二羟丙茶碱和二羟丙茶碱氯化钠注射液)说明书内容进行统一修订。现将有关事项公告如下: >...

  • 市场监管总局优化三类特医食品注册管理要求

    市场监管总局优化三类特医食品注册管理要求

    近日,市场监管总局发布《特殊医学用途电解质配方食品注册指南》《特殊医学用途碳水化合物组件配方食品注册指南》和《特殊医学用途蛋白质组件配方食品注册指南》(以下简称《指南》),对三类产品的注册管理要求进行...

  • 二氧化氯消毒剂发生器强标修订升级提升产品安全性和实用性

    二氧化氯消毒剂发生器强标修订升级提升产品安全性和实用性

    为加强二氧化氯消毒剂发生器规范使用和监管,保障公众的健康和安全,市场监管总局(国家标准委)近日发布了《二氧化氯消毒剂发生器卫生要求》(GB 28931—2024)强制性国家标准。>>>商务洽谈,点此处,在线咨...

  • 首个合胞病毒预防手段中国上市,上海创新试点模式提升接种可及

    首个合胞病毒预防手段中国上市,上海创新试点模式提升接种可及

    日前,针对所有婴儿的呼吸道合胞病毒预防手段——长效单克隆抗体尼塞韦单抗注射液(乐唯初)在中国商业上市。作为国内首个且目前唯一被获批用于婴儿预防合胞病毒引起下呼吸道感染的创新手段,尼塞韦单抗填补了中国合...

  • 一次性使用卫生用品国家标准重磅升级

    一次性使用卫生用品国家标准重磅升级

    近年来,新产品、新材料不断涌现,对产品的卫生要求进一步提高。为更好规范产品发展,守护消费者健康,市场监管总局(国家标准委)近日发布了《一次性使用卫生用品卫生要求》(GB 15979—2024)强制性国家标准。 >&...

  • 《中药标准管理专门规定》政策解读

    《中药标准管理专门规定》政策解读

    一、《中药标准管理专门规定》制定的目的和意义是什么? 药品标准是保障药品安全有效的重要基础,是药品监管工作的准绳,也是一个国家医药产业发展和监管水平的重要体现,在药品监管体系和监管能力现代化建设中发...

  • 国家药监局对医学影像和人工智能类创新医疗器械进行监管会商

    国家药监局对医学影像和人工智能类创新医疗器械进行监管会商

    为持续推动医疗器械创新高质量发展,国家药监局定期开展监管会商,为创新医疗器械量身订制具体监管方案,指导督促注册人健全质量管理体系,并保持持续合规。 >>>商务洽谈,点此处,在线咨询   7月10日...

  • 市场监管总局(国家标准委)组织修订升级一批消防产品强制性国家标准

    市场监管总局(国家标准委)组织修订升级一批消防产品强制性国家标准

    为保障消防产品质量,筑牢消防安全底线,市场监管总局(国家标准委)今年以来组织修订升级一批消防产品强制性国家标准,涉及灭火器、防火卷帘、防火封堵材料、消防指示系统、火灾探测报警器等重点消防产品。 >>...

  • 7月1日起阻燃电线电缆将实施CCC认证

    7月1日起阻燃电线电缆将实施CCC认证

    根据市场监管总局2024年第9号公告,自2024年7月1日起,对阻燃电线电缆实施强制性产品认证管理。自2025年7月1日起,未获得CCC认证证书和标注认证标志的阻燃电线电缆,不得出厂、销售、进口或者在其他经营活动中使用...

  • 上海市药品监督管理局关于做好第三批实施医疗器械唯一标识工作的通知

    上海市药品监督管理局关于做好第三批实施医疗器械唯一标识工作的通知

     为进一步贯彻落实《医疗器械监督管理条例》《国家药监局 国家卫生健康委 国家医保局关于做好第三批实施医疗器械唯一标识工作的公告》(2023年第22号)要求,持续推进本市第三批医疗器械唯一标识工作,现将有关工作...

  • (有效期至2026年7月31日)上海市药品监督管理局 上海市卫生健康委员会关于印发《上海市药物警戒管理办法(试行)》的通知

    (有效期至2026年7月31日)上海市药品监督管理局 上海市卫生健康委员会关于印发《上海市药物警戒管理办法(试行)》的通知

    上海市药物警戒管理办法(试行)   第一章 总 则   第一条(目的和依据)   为加强药品全生命周期的药物警戒管理,规范药物警戒活动,保障公众用药安全,依据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国...

  • 两项鞋类强制性国家标准修订升级

    两项鞋类强制性国家标准修订升级

    为提升鞋类产品安全性,保护消费者健康安全,市场监管总局(国家标准委)近日修订发布《鞋类通用安全要求》(GB 25038—2024)、《童鞋安全技术规范》(GB 30585—2024)两项强制性国家标准(以下分别简称鞋类强标、童鞋...

  • 国务院办公厅关于印发《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》的通知

    国务院办公厅关于印发《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》的通知

    深化医药卫生体制改革 2024年重点工作任务 2024年是中华人民共和国成立75周年,是实现“十四五”规划目标任务的关键一年。深化医药卫生体制改革要坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,全面贯彻落实...

  • 市场监管总局(国家标准委)批准发布一批重要国家标准

    市场监管总局(国家标准委)批准发布一批重要国家标准

    近日,市场监管总局(国家标准委)批准发布一批重要国家标准,涉及用能储能、电动汽车、体育休闲、儿童用品等多个领域,这些标准将在推动全民健身、助力新能源汽车产业发展、呵护儿童健康成长等方面发挥重要作用。>...

TOP

400-666-1693

180 1646 0418