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  • GB 14925-2023 实验动物 环境及设施

    GB 14925-2023 实验动物 环境及设施

    摘要:本文件明确了实验动物设施环境分类,规定了实验动物设施总体要求及环境指标、设施工艺布局、废弃物处理、运输、检测和运行维护等要求。本文件适用于实验动物生产、实验场所的环境条件及设施的设计、施工、检测...

  • 国家药监局关于规范医疗器械产品分类界定工作的公告(2024年第59号)

    国家药监局关于规范医疗器械产品分类界定工作的公告(2024年第59号)

    为加强医疗器械分类管理,进一步规范医疗器械产品分类界定工作,优化工作程序,根据《医疗器械监督管理条例》(以下简称《条例》)《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》(以下统称《办法...

  • 市场监管总局公布《食品经营许可审查通则》

    市场监管总局公布《食品经营许可审查通则》

    为深入贯彻落实新的《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例、《食品经营许可和备案管理办法》等法律法规要求,适应食品经营安全的新形势,解决食品经营安全领域的新问题,近日市场监管总局修订出台了《食品经营...

  • 关于印发《关于加强重症医学医疗服务能力建设的意见》的通知

    关于印发《关于加强重症医学医疗服务能力建设的意见》的通知

    关于加强重症医学医疗服务能力建设的意见 加强重症医学医疗服务能力建设,是健康中国建设和卫生健康事业高质量发展的重要内容,是构建优质高效的医疗卫生服务体系、重大突发事件救治体系的重要举措,对于维护人民...

  • 市场监管总局(国家标准委)发布个体防护装备配备规范(GB 39800)系列国家标准 助力保障广大劳动者健康安全

    市场监管总局(国家标准委)发布个体防护装备配备规范(GB 39800)系列国家标准 助力保障广大劳动者健康安全

    近年来,市场监管总局(国家标准委)联合应急管理部开展个体防护装备标准化提升三年专项行动,制定并发布一批个体防护装备配备规范强制性国家标准,填补了我国个体防护装备配备管理领域标准空白,有利于科学指导企...

  • 关于进一步做好医疗机构医用辐射场所辐射监测有关事项的通知

    关于进一步做好医疗机构医用辐射场所辐射监测有关事项的通知

    各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委、生态环境厅(局)、市场监管局(厅、委)、疾控局: 为保护放射工作人员、患者和公众健康,促进放射诊疗工作高质量发展,现对进一步做好医疗机构医用辐射场所辐射...

  • 市场监管总局(国家标准委)批准发布一批重要国家标准

    市场监管总局(国家标准委)批准发布一批重要国家标准

    近日,市场监管总局(国家标准委)批准发布一批重要国家标准,涉及生产生活、绿色可持续等多个领域,这些标准将在促进消费潜力释放、推动智能制造提质升级、引领新兴产业与未来产业、支撑绿色低碳、提高生活品质、服...

  • 国家药监局关于进一步加强医疗器械注册人委托生产监督管理的公告(2024年第38号)

    国家药监局关于进一步加强医疗器械注册人委托生产监督管理的公告(2024年第38号)

    为贯彻实施《医疗器械监督管理条例》,全面落实医疗器械注册人(以下简称注册人)质量安全主体责任,进一步加强注册人委托生产监督管理,有效防控医疗器械质量安全风险。现就有关事宜公告如下:   一、严格落实医...

  • 解读《关于特殊膳食用食品中氨基酸管理的公告》(2023年 第11号)

    解读《关于特殊膳食用食品中氨基酸管理的公告》(2023年 第11号)

    一、目的和意义 为进一步规范氨基酸类物质在特殊膳食用食品中的使用管理,促进我国相关食品产业高质量发展,按照氨基酸在食品中的使用目的和用途,以公告形式明确氨基酸的营养强化剂属性及相应质量规格要求。>...

  • 国家药监局关于修订玉屏风制剂说明书的公告(2024年第42号)

    国家药监局关于修订玉屏风制剂说明书的公告(2024年第42号)

    根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对玉屏风制剂(含口服液、胶囊、颗粒、袋泡茶、丸、滴丸、软胶囊7种剂型)说明书中的【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行统一修...

  • 《关于印发鼠疫等传染病诊疗方案(2023年版)的通知》解读

    《关于印发鼠疫等传染病诊疗方案(2023年版)的通知》解读

    近年来,我委制定印发了多种常见及新发、突发传染病诊疗方案,对有效处置相关传染病疫情发挥了重要作用。为进一步提高各类传染病规范化、同质化诊疗水平,指导各级医疗机构规范做好传染病医疗救治工作,我委会同国...

  • 关于成立国家脊灰病毒封存监管机构的通知

    关于成立国家脊灰病毒封存监管机构的通知

    脊髓灰质炎(简称脊灰)是由脊灰病毒引起的,在脊灰疫苗问世前,曾经在全球引起大规模流行,严重影响到人类身体健康和经济社会发展。自1988年世界卫生组织发起全球消灭脊灰行动以来,全球范围内脊灰野病毒病例数下降...

  • 我国科学家发现新冠病毒新血清型

    我国科学家发现新冠病毒新血清型

    原标题:我国科学家发现新冠病毒新血清型 为研发广谱新冠疫苗提供依据 本报讯(记者 王瑶琦 柴嵘)中国科学院微生物研究所等团队最新研究发现,新冠病毒BA.2.86已经分化为一种新的血清型。这将为未来针对多价广...

  • 《药品生产质量管理规范》血液制品附录(修订稿征求意见稿)

    《药品生产质量管理规范》血液制品附录(修订稿征求意见稿)

    为全面落实血液制品上市许可持有人产品质量安全主体责任,加强对血液制品质量的监督管理,全面提升血液制品生产、检验环节信息化水平,国家药监局对《药品生产质量管理规范》血液制品附录进行了修订,现向社会公开...

  • 研究揭示早期膀胱癌脉管癌栓形成的关键分子机制

    研究揭示早期膀胱癌脉管癌栓形成的关键分子机制

    淋巴转移是影响膀胱癌预后的最主要因素之一。在临床上,存在部分早期肿瘤负荷较小但却出现淋巴转移的膀胱癌,其预后极差,分子机制尚不清楚。近日,中山大学孙逸仙纪念医院林天歆教授团队揭示了肿瘤相关成纤维细胞...

  • 家长们竟然会传染孩子水痘?!竟是“带状疱疹”惹的祸

    家长们竟然会传染孩子水痘?!竟是“带状疱疹”惹的祸

    春天水痘流行季来啦!作为家长,一定要关注孩子的健康,不可小觑水痘疾病给孩子带来的严重危害。水痘是一种由水痘-带状疱疹病毒引起的高传染性疾病,主要通过空气传播。症状包括发热、皮肤出现红疹和水疱,严重时可...

  • K药一线治疗宫颈癌III期研究达OS主要终点

    K药一线治疗宫颈癌III期研究达OS主要终点

    3月15日,默沙东宣布,在由独立数据监测委员会(IDMC)进行的预先指定的中期分析中,帕博利珠单抗(Keytruda,K药)联合同步放化疗(CRT)治疗新诊断的高风险局部晚期宫颈癌患者的III期KEYNOTE-A18研究达到了总生存期(OS)...

  • 类器官之父发表Cancer Cell论文:揭示大肠杆菌的基因毒性作用

    类器官之父发表Cancer Cell论文:揭示大肠杆菌的基因毒性作用

    马克西玛公主儿童肿瘤中心Ruben van Boxtel、Hubrecht研究所 Hans Clevers 等人在 Cancer Cell 期刊发表了题为:Improved detection of colibactin-induced mutations by genotoxic E. coli in organoids and col...

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