2020年新冠病毒肺炎疫情席卷全球,在此次抗击疫情的战斗中,医学实验室起到了巨大的作用,病患的确诊、病毒的分离鉴定、患者的治疗、药物及疫苗的临床研发、疾控中心及政府等部门的决策和信息发布都依赖于医学实验室给出的专业诊断及研究成果。自此,医学实验室的建设建设受到了政府更大的重视,并迅速提升到一个新的高度。而承担医学实验室规划设计和装修施工的企业必须拥有丰富的洁净工程实操经验,空有理论、纸上谈兵的那种不在其列。洁净设计师需要能够很好地理解并充分考虑医院内各科室的需求,结合洁净室设计建设领域的各项规范标准,并能把未来的发展和潜在的需求考虑到设计方案中。只有采用空气洁净技术为主要保障条件,使室内空气中的尘埃和细菌数量符合一定标准的医院用房才能称为医院洁净实验用房。 >>>商务洽谈,点此处,在线咨询
全医学平台:医学洁净实验室的设计装修要点 CEIDI西递
无论是科研类医学实验室还是检验类医学实验室,都是依据实验功能进行设计建设,从 “洁净”角度来说都有相当深的学问。医学实验室规划设计中的实验室分区、专业区域划分、功能区域分配、环境设施要求、规划设计目标的可行性、消防设施、内部施工的通用技术要求及关键环节的技术要点等方方面面、若干环节都是为满足洁净的实验环境而建设的。CEIDI西递认为医学实验室的最终目的是优化设施与环境条件,使服务效率与检验质量得到提高,在避免人员和环境受到危险因子危害,满足安全要求外,还要满足生物安全方面的要求。所以如果在设计之初就能将各个科室的需求充分的考虑其中,在设计方案中提前为有目标、有规划、明确划分区域的施工环节提供便利的支持(例如层高预留、夹层预留、管道预留等)。对整体建设会更有利。那么,建设医学实验室到底应该有哪些标准呢?我们先来了解一下医学实验室设计建设的依据(可按规范名称于网络对应检索)。
医学实验室建设依据:
JG-J91-1993 科学实验建筑设计规范
ISO15189:2012《医学实验室—质量和能力的要求》
CNAS-CL02 2012《医学实验室质量和能力认可准则》
GB 19489-2008《实验室生物安全通用要求》
GB 50346-2011 《生物安全实验室建筑技术规范》
GB 50591-2010 《洁净室施工及验收规范》
WS 233-2002《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》
GMP 药品生产质量管理规范(2010 年修订)
病理诊断中心基本标准和管理规范(试行)(国卫医发【2016】65 号)
医学检验实验室基本标准和管理规范(试行)的通知(国卫医发【2016】37 号)
理想的医学实验室我们建议按照这样的设计理念建设:安全、节能、环保、舒适(依权重排列)。当然CEIDI西递以此为出发点总结了一些经验。
医学实验室装修设计要点:
1.有效使用面积,综合考虑区检的整体规划。
2.实验室流程设计人性化、标准化、合理化。
3.充分考虑实验室生物安全和院内感染问题。
4.充分考虑实验室工作要求和各专业实验室工作特殊性。
5.充分考虑供电、供水、供气、通风、空气净化、安全保护等设施。
6.实现三流(医务人员流、患者流、污物流)。
7.实现三区(清洁区、半污染区、污染区)。
8.安全通道设置符合国家消防规定要求。
9、设计与施工严格参照国家标准要求。
全面的医学实验室一般涵盖:
1.分子生物学平台、细胞生物学平台、免疫学与组织病理学平台、蛋白质组学平台、动物实验技术平台以及生物样本库等平台等,这是偏向科研角度的医学实验室。
2.临床病理检验区、生化免疫区、微生物实验区、基因扩增区、HIV 初筛区 ,这些是检验类医学实验室的构成。
医学实验室设计建设要点:
(1)实验室(含缓冲间)围护结构内表面必须光滑耐腐蚀、防水,以易于消毒清洁。所有缝隙必须加以可靠密封。
(2)必须安装独立的通风空调系统以控制实验室气流方向和压强梯度;不得从实验室的其他部位或缝隙排向室外;同时确保实验室内的气流由“清洁”区域流向“污染”区域。
(3)缓冲间形成进入实验间的通道。必须设两道连锁门,当其中一道门打开时,另一道门自动处于关闭状态。如使用电动连锁装置,断电时两道门均必须处于可打开状态。在缓冲间可进行二次更衣。
(4)必须在实验室入口处的显著位置设置压力显示报警装置,显示实验间和缓冲间的负压状况,当负压指示偏离预设区间必须能通过声、光等手段向实验室内外的人员发出警报。可在该装置上增加送、排风高效过滤器气流阻力的显示。
洁净医学实验室由于涉及的实验领域比较宽泛,应该根据具体的实验工艺要求确定其各项技术指标。例如,无菌实验室的洁净等级通常为万级,主要的操作间可以设计成万级背景下的局部百级;PCR实验室的洁净等级通常为十万级;PET中心的洁净度通常为万级;生物安全实验室的为十万级或者万级。没有局部排风的正压十万级实验室换气次数宜为10-15次/h;有局部排风的正压十万级实验室换气次数应考虑局部排风量的大小确定。没有局部排风的正压万级实验室换气次数宜为15-25次/h;有局部排风的正压十万级实验室换气次数应考虑局部排风量的大小确定.......
医学实验室建设的目标是为医疗人员提供一个满足医疗检测的规程、满足国家相关规范和标准、洁净舒适的工作环境。CEIDI西递在洁净工程领域深耕12年,资质齐全、案例众多,是实验室、洁净室、动物房、手术室等标准工程的缔造者,与众多医疗企业建立了长期的合作关系,有医疗实验室建设需求的机构都可以与CEIDI西递建立业务联系。
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