锂离子电池工厂设计应合理利用资源，保护环境，防止在生产建设活动中产生的废气、废水、废渣、粉尘以及噪声、振动、电磁辐射等对环境的污染和危害。在设计及施工过程中要围绕以下几个重点开展工作：

一个项目往往综合了多种实验室类别，每个实验室要环境达标，设计师除了熟悉标准以外还要对这类实验有实操经验，上海西递实业有限公司是一家总部设于上海的国家高新技术企业，是专业服务于实验室、洁净室、动物房领域...

CEIDI西递建议按照符合GMP级别生产管理规范标准环境去设计洁净区域，B+A和C+A背景环境都会在方案中体现。因为生物细胞这类实验室通常担任重要课题研究转化，以及临床转化的重任。

药品从研发到生产过程一般需要经历从小试处方研究及工艺研究、到中试放大、稳定性研究、工艺验证、放大生产等一系列项目。小试处方研究即：根据药物的理化性质和所选剂型特点，选择适宜辅料种类、规格、不同规格处方...

生物制药企业GMP净化车间技术是保证GMP成功实施的主要手段之一。生物药GMP标准涵盖了从原材料选择、生产过程、设备和设施、产品质量控制等生产环节。它要求制药、食品等生产企业应具备良好的生产设备，合理的生产过...

随着药物研发环境改善、药物评审加速、医药行业研发资金投入持续增长，国内医药企业对医药研发需求的逐步释放，国内CRO市场持续快速发展。根据制药行业由前期研发至临床研究的不同阶段所需进行的实验类型，各制药厂...

容量注射剂无菌灌装线广泛应用于生物制药行业，其无菌生产环境建设的好坏，与最终成药的质量息息相关。较早时期，使用A级开放工作台和开放式洁净室，有工作人员进出等人为因素造成无菌环境的风险。近十年来，RABS(限...

生物药车间的建设如果对洁净室认知不全面，很难通过竣工验收和综合性能全面评定。CEIDI西递设计团队经常在设计提案的时候反复强调生物洁净室是为了防止污染和消灭微生物而建立的，因此对其设计时应进行负荷计算和能...

ADC药物制备工艺复杂，该药物的生产车间对于环境的要求远高于生产一般生物制品cGMP车间。重组抗体制备、化学药物与抗体的偶联反应，ADC药物的制剂与质控等多个环节挑战重重。ADC研发公司在自建产能的基础上，一般还...