国家药监局药审中心关于发布《化学仿制药注射剂过量灌装研究技术指导原则》的通告(2024年第34号) >>>商务洽谈，点此处，在线咨询
为进一步明确化学仿制药注射剂过量灌装研究技术要求，完善化学仿制药注射剂评价标准体系，按照国家药品监督管理局的工作部署，药审中心组织制定了《化学仿制药注射剂过量灌装研究技术指导原则》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。特此通告。
来源：国家药监局药审中心
相关阅读：
来一份IVD体外诊断试剂GMP车间的设计方案和报价 CEIDI西递
【项目地点】：上海金桥
【项目面积】：0㎡
【项目成果】：壹倍科技半导体电子装配无尘室项目是CEIDI西递全程运用EPC(工程总承包)模式服务建设的。CEIDI西递在经历了业务展示、平面/技术方案设计以及专业报价后成为此次上海工程的总包服务商。综合其研发检测、办公、参观接待等需求，CEIDI西递以多年洁净工程技术经验为依托，为该项目提供包括平面设计、工程采购以及项目施工(装饰、给排水、强弱电、暖通新排风、消防自控、工艺管道等)一站式工程和技术服务，以满足上海壹倍晶圆级巨量检测技术与应用场所的环境需求，打造符合规范标准的半导体电子装配百级和十万级无尘空间。
【项目地点】：上海金桥
【项目面积】：0㎡
【项目成果】：壹倍科技半导体电子装配无尘室项目是CEIDI西递全程运用EPC(工程总承包)模式服务建设的。CEIDI西递在经历了业务展示、平面/技术方案设计以及专业报价后成为此次上海工程的总包服务商。综合其研发检测、办公、参观接待等需求，CEIDI西递以多年洁净工程技术经验为依托，为该项目提供包括平面设计、工程采购以及项目施工(装饰、给排水、强弱电、暖通新排风、消防自控、工艺管道等)一站式工程和技术服务，以满足上海壹倍晶圆级巨量检测技术与应用场所的环境需求，打造符合规范标准的半导体电子装配百级和十万级无尘空间。
【项目地点】：上海金桥
【项目面积】：0㎡
【项目成果】：壹倍科技半导体电子装配无尘室项目是CEIDI西递全程运用EPC(工程总承包)模式服务建设的。CEIDI西递在经历了业务展示、平面/技术方案设计以及专业报价后成为此次上海工程的总包服务商。综合其研发检测、办公、参观接待等需求，CEIDI西递以多年洁净工程技术经验为依托，为该项目提供包括平面设计、工程采购以及项目施工(装饰、给排水、强弱电、暖通新排风、消防自控、工艺管道等)一站式工程和技术服务，以满足上海壹倍晶圆级巨量检测技术与应用场所的环境需求，打造符合规范标准的半导体电子装配百级和十万级无尘空间。
全国服务热线
地址：上海市闵行区苏虹路333号虹桥万通中心C座
