首页 >> 新闻中心 >> 行业资讯

国家药监局部署实施血液制品生产智慧监管三年行动计划

来源:上海西递实业有限公司 发布时间:2024-06-03

5月30日,国家药监局党组书记、局长李利主持召开会议,研究部署实施《血液制品生产智慧监管三年行动计划(2024—2026年)》,推动在2026年底前基本实现血液制品生产信息化管理,切实提高血液制品监管效能,保障产品安全有效、质量可控。 >>>商务洽谈,点此处,在线咨询

国家药监局部署实施血液制品生产智慧监管三年行动计划

  会议指出,信息化是引领药品监管现代化的重要动力。实施血液制品生产智慧监管三年行动计划对督促血液制品生产企业推进数字化转型升级,促进血液制品行业高质量发展具有重要意义。各级药品监管部门要认真抓好行动计划的组织落实,按照率先实施、分批推进的原则,指导血液制品生产企业有序做好信息化改造,建立覆盖血液制品原料血浆入厂到生产、检验全过程的信息化管理体系,采用信息化手段如实记录生产、检验过程中形成的所有数据,做到相关数据的真实、完整、可追溯,确保生产全过程合规。

  后续,国家药监局将于每年年底通报工作进展,并适时派出督导组进行督促检查,确保血液制品生产智慧监管工作有序推进、按时完成。

原文地址:https://www.nmpa.gov.cn/yaowen/ypjgyw/hyxx/yphyxx/20240531143419198.html

来源:国家药品监督管理局网站       相关阅读:

生物药厂GMP设计:生物注射剂洁净车间内部环境系统建设 CEIDI西递

血液制品GMP车间:血液制品洁净车间工程建设要点解析 CEIDI西递

生物药CDMO生产灌装GMP车间设计装修要点 CEIDI西递

相关案例推荐

天祥安氢(上海)研发测试基地综合实验室项目

【项目地点】:上海 闵行

【项目面积】:0㎡

【项目成果】:该项目由CEIDI西递进行全方位设计服务(平面图、效果图、暖通、机电、工艺管道等全方位深化设计)。该项目是集研发、测试及生产为一体的综合实验项目,以自研高效氨氢转化催化剂与模块化分散式小型合成氨装置为核心技术,以匹配公司小试、中试和放大生产需求为建设目的。

申启生物IVD生物检测实验/洁净室项目

【项目地点】:上海市普陀区

【项目面积】:0㎡

【项目成果】:申启生物IVD生物检测实验/洁净室工程由CEIDI西递公司提供EPC总包服务。西递公司是上海的一家高新技术企业,拥有设计乙级资质、施工建筑总承包二级资质、装饰装修二级资质、机电安装二级资质、环保及钢结构二级资质、防水防腐保温工程二级资质,CEIDI西递专业水平赢得客户好评,欢迎咨询:400-666-1693

壹倍科技半导体电子装配无尘室

【项目地点】:上海金桥

【项目面积】:0㎡

【项目成果】:壹倍科技半导体电子装配无尘室项目是CEIDI西递全程运用EPC(工程总承包)模式服务建设的。CEIDI西递在经历了业务展示、平面/技术方案设计以及专业报价后成为此次上海工程的总包服务商。综合其研发检测、办公、参观接待等需求,CEIDI西递以多年洁净工程技术经验为依托,为该项目提供包括平面设计、工程采购以及项目施工(装饰、给排水、强弱电、暖通新排风、消防自控、工艺管道等)一站式工程和技术服务,以满足上海壹倍晶圆级巨量检测技术与应用场所的环境需求,打造符合规范标准的半导体电子装配百级和十万级无尘空间。

上海威帜特新材料粘合剂实验室工程

【项目地点】:上海宝山

【项目面积】:0㎡

【项目成果】:CEIDI西递作为项目的全方位EPC集成服务商,承担了项目规划设计、装修施工、采购、专业技术平台建设等全套业务。CEIDI西递设计师通过对企业背景、品牌及产品调性充分调研,在设计方案中将与艺术感与体验感充分交融,在整个展示体系中通过点、面、光、影共生的风格将材料展示空间、功能性展示空间以及实验检测空间全面融合。

SOFAX舒凡克斯性能检测中心

【项目地点】:浙江嘉兴

【项目面积】:5642㎡

【项目成果】:CEIDI西递作为项目的全方位EPC集成服务商,承担了项目规划设计、装修施工、采购、专业技术平台建设等全套业务。CEIDI西递设计师通过对企业背景、品牌及产品调性充分调研,在设计方案中将与艺术感与体验感充分交融,在整个展示体系中通过点、面、光、影共生的风格将材料展示空间、功能性展示空间以及实验检测空间全面融合。让每一位莅临现场的贵宾都能沉浸式感受舒凡克斯从原材料筛选到性能测试,再到人体工学适配产品体验的完整过程。

上海益诺思多元化实验平台EPC工程

【项目地点】:上海浦东

【项目面积】:0㎡

【项目成果】:该工程是CEIDI西递全程运用EPC(工程总承包)模式服务建设的项目之一。作为一家专业提供生物医药非临床研究服务为主的综合研发服务(CRO)企业,2023年,益诺思上海多元化实验检测平台在原有实验中心基础上升级改造,CEIDI西递设计团队为其进行实验检测平台的整合规划及环境设计,结合其PCR等技术的核酸、基因与细胞治疗产品分析技术所需实验净化环境、功能用室布局、气体管网架设、仪器/净化设备和实验家具布局等元素,为用户打造满足既定实验功能平台的一站式解决方案。

天祥安氢(上海)研发测试基地综合实验室项目

【项目地点】:上海 闵行

【项目面积】:0㎡

【项目成果】:该项目由CEIDI西递进行全方位设计服务(平面图、效果图、暖通、机电、工艺管道等全方位深化设计)。该项目是集研发、测试及生产为一体的综合实验项目,以自研高效氨氢转化催化剂与模块化分散式小型合成氨装置为核心技术,以匹配公司小试、中试和放大生产需求为建设目的。

申启生物IVD生物检测实验/洁净室项目

【项目地点】:上海市普陀区

【项目面积】:0㎡

【项目成果】:申启生物IVD生物检测实验/洁净室工程由CEIDI西递公司提供EPC总包服务。西递公司是上海的一家高新技术企业,拥有设计乙级资质、施工建筑总承包二级资质、装饰装修二级资质、机电安装二级资质、环保及钢结构二级资质、防水防腐保温工程二级资质,CEIDI西递专业水平赢得客户好评,欢迎咨询:400-666-1693

壹倍科技半导体电子装配无尘室

【项目地点】:上海金桥

【项目面积】:0㎡

【项目成果】:壹倍科技半导体电子装配无尘室项目是CEIDI西递全程运用EPC(工程总承包)模式服务建设的。CEIDI西递在经历了业务展示、平面/技术方案设计以及专业报价后成为此次上海工程的总包服务商。综合其研发检测、办公、参观接待等需求,CEIDI西递以多年洁净工程技术经验为依托,为该项目提供包括平面设计、工程采购以及项目施工(装饰、给排水、强弱电、暖通新排风、消防自控、工艺管道等)一站式工程和技术服务,以满足上海壹倍晶圆级巨量检测技术与应用场所的环境需求,打造符合规范标准的半导体电子装配百级和十万级无尘空间。

上海威帜特新材料粘合剂实验室工程

【项目地点】:上海宝山

【项目面积】:0㎡

【项目成果】:CEIDI西递作为项目的全方位EPC集成服务商,承担了项目规划设计、装修施工、采购、专业技术平台建设等全套业务。CEIDI西递设计师通过对企业背景、品牌及产品调性充分调研,在设计方案中将与艺术感与体验感充分交融,在整个展示体系中通过点、面、光、影共生的风格将材料展示空间、功能性展示空间以及实验检测空间全面融合。

SOFAX舒凡克斯性能检测中心

【项目地点】:浙江嘉兴

【项目面积】:5642㎡

【项目成果】:CEIDI西递作为项目的全方位EPC集成服务商,承担了项目规划设计、装修施工、采购、专业技术平台建设等全套业务。CEIDI西递设计师通过对企业背景、品牌及产品调性充分调研,在设计方案中将与艺术感与体验感充分交融,在整个展示体系中通过点、面、光、影共生的风格将材料展示空间、功能性展示空间以及实验检测空间全面融合。让每一位莅临现场的贵宾都能沉浸式感受舒凡克斯从原材料筛选到性能测试,再到人体工学适配产品体验的完整过程。

上海益诺思多元化实验平台EPC工程

【项目地点】:上海浦东

【项目面积】:0㎡

【项目成果】:该工程是CEIDI西递全程运用EPC(工程总承包)模式服务建设的项目之一。作为一家专业提供生物医药非临床研究服务为主的综合研发服务(CRO)企业,2023年,益诺思上海多元化实验检测平台在原有实验中心基础上升级改造,CEIDI西递设计团队为其进行实验检测平台的整合规划及环境设计,结合其PCR等技术的核酸、基因与细胞治疗产品分析技术所需实验净化环境、功能用室布局、气体管网架设、仪器/净化设备和实验家具布局等元素,为用户打造满足既定实验功能平台的一站式解决方案。

天祥安氢(上海)研发测试基地综合实验室项目

【项目地点】:上海 闵行

【项目面积】:0㎡

【项目成果】:该项目由CEIDI西递进行全方位设计服务(平面图、效果图、暖通、机电、工艺管道等全方位深化设计)。该项目是集研发、测试及生产为一体的综合实验项目,以自研高效氨氢转化催化剂与模块化分散式小型合成氨装置为核心技术,以匹配公司小试、中试和放大生产需求为建设目的。

申启生物IVD生物检测实验/洁净室项目

【项目地点】:上海市普陀区

【项目面积】:0㎡

【项目成果】:申启生物IVD生物检测实验/洁净室工程由CEIDI西递公司提供EPC总包服务。西递公司是上海的一家高新技术企业,拥有设计乙级资质、施工建筑总承包二级资质、装饰装修二级资质、机电安装二级资质、环保及钢结构二级资质、防水防腐保温工程二级资质,CEIDI西递专业水平赢得客户好评,欢迎咨询:400-666-1693

壹倍科技半导体电子装配无尘室

【项目地点】:上海金桥

【项目面积】:0㎡

【项目成果】:壹倍科技半导体电子装配无尘室项目是CEIDI西递全程运用EPC(工程总承包)模式服务建设的。CEIDI西递在经历了业务展示、平面/技术方案设计以及专业报价后成为此次上海工程的总包服务商。综合其研发检测、办公、参观接待等需求,CEIDI西递以多年洁净工程技术经验为依托,为该项目提供包括平面设计、工程采购以及项目施工(装饰、给排水、强弱电、暖通新排风、消防自控、工艺管道等)一站式工程和技术服务,以满足上海壹倍晶圆级巨量检测技术与应用场所的环境需求,打造符合规范标准的半导体电子装配百级和十万级无尘空间。

上海威帜特新材料粘合剂实验室工程

【项目地点】:上海宝山

【项目面积】:0㎡

【项目成果】:CEIDI西递作为项目的全方位EPC集成服务商,承担了项目规划设计、装修施工、采购、专业技术平台建设等全套业务。CEIDI西递设计师通过对企业背景、品牌及产品调性充分调研,在设计方案中将与艺术感与体验感充分交融,在整个展示体系中通过点、面、光、影共生的风格将材料展示空间、功能性展示空间以及实验检测空间全面融合。

SOFAX舒凡克斯性能检测中心

【项目地点】:浙江嘉兴

【项目面积】:5642㎡

【项目成果】:CEIDI西递作为项目的全方位EPC集成服务商,承担了项目规划设计、装修施工、采购、专业技术平台建设等全套业务。CEIDI西递设计师通过对企业背景、品牌及产品调性充分调研,在设计方案中将与艺术感与体验感充分交融,在整个展示体系中通过点、面、光、影共生的风格将材料展示空间、功能性展示空间以及实验检测空间全面融合。让每一位莅临现场的贵宾都能沉浸式感受舒凡克斯从原材料筛选到性能测试,再到人体工学适配产品体验的完整过程。

上海益诺思多元化实验平台EPC工程

【项目地点】:上海浦东

【项目面积】:0㎡

【项目成果】:该工程是CEIDI西递全程运用EPC(工程总承包)模式服务建设的项目之一。作为一家专业提供生物医药非临床研究服务为主的综合研发服务(CRO)企业,2023年,益诺思上海多元化实验检测平台在原有实验中心基础上升级改造,CEIDI西递设计团队为其进行实验检测平台的整合规划及环境设计,结合其PCR等技术的核酸、基因与细胞治疗产品分析技术所需实验净化环境、功能用室布局、气体管网架设、仪器/净化设备和实验家具布局等元素,为用户打造满足既定实验功能平台的一站式解决方案。

TOP

400-666-1693

180 1646 0418