CEIDI流程指导：ABSL-2实验室资质审批及实验申请

动物病原微生物实验室生物安全是国家生物安全的重要组成部分，为进一步规范动物病原微生物实验室活动，提高动物病原微生物实验室生物安全风险防控能力。实验机构要做好实验室备案申报工作。>>>商务洽谈，点此处，在线咨询

目前国家对ABSL-2实验室的资质审批，普遍采取属地管理，通常是实验室所在地的卫健委或农委主管机构负责备案管理与审批。在提交备案申请前，实验室应取得市科委颁发的"实验动物使用许可证”，具有动物实验活动资格，然后将申报资料提交区卫健委或农委主管机构审查备案。备案通过后，ABSL-2实验室才可开展备案相关病原体的科研活动。

实验开展前，科研人员向所在机构生物安全委员会递交“ABSL-2实验室实验活动申请表”申请审核批准。委员会委员将参照《人间传染的病原微生物名录》或《动物病原微生物分类名录》要求严格审核。通过对实验计划进行风险评估后，经生物安全委员会批准，申请的实验内容才可以实施开展。此外，实验项目开展还需要通过动物实验伦理审查。由所在机构的动物使用和管理委员会(IACUC)依据动物保护、动物福利、动物伦理和综合性科学评估的原则，进行严格监督和评估，以尽量优化技术线路和方法，减少实验动物数量。

ABSL-2实验室备案材料清单包括：

●上海市动物病原微生物备案登记表;

● 企业法人资格证明资料;

● 生物安全管理框架图;

● 二级实验室建筑布局平面图;

● 实验室生物安全制度和标准操作规程(SOP);

● 实验室可能涉及第一类、第二类动物病原微生物有关实验活动的生物安全危害风险评估报告;

● 上海市动物病原微生物实验室备案自评估表;

上海市中心城区一级、二级动物病原微生物实验室备案流程图

一级、二级病原微生物实验室备案流程与上面类似，提交申报材料单位改为实验室所在区卫生健康委员会即可。

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