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如何在医药研究中小试车间建设SPF级屏障系统动物实验设施

来源:上海西递实业有限公司 发布时间:2023-11-13

现代医学研究中包括单抗公司、疫苗公司等厂房建设都是为了将药品从研究阶段到商业化阶段成功对接,这里面就少不了对SPF级实验动物房的建设。SPF级实验动物房的建设由于其自身功能的独特性,比其他工业及医疗洁净室的设计装修相对复杂,造价成本也更高,但建立合乎标准的SPF级实验动物房是开展高水平研究工作的必要条件之一,所以很多高科技研究必须依赖专业环境符合的动物实验场所。我国动物实验开展相较欧美来说偏晚。从2001年新国标 发布开始,实验动物环境及设施取消亚屏障系统,对大小鼠的饲养和实验环境设施要求全过程达到SPF级。为了更好地贯彻落实新国标新规定。全国各地医院、高校及科研院所,都启动的新建用于大小鼠饲养、实验的屏障系统环境与设施;有的由老亚屏障系统改为屏障系统的,要更新硬件软件,改建和维持费用不菲,约100万~1000万不等。鉴于这类高需求场所建设的复杂性,迫切需要“专家”指引/建设一个既符合国内国际标准又符合节能要求的实验场所 。使用单位可以在本文简单了解一下SPF实验动物房的区域组成,我们也可以将其分为核心区和辅助区。>>>商务洽谈,点此处,在线咨询

如何在医药研究中小试车间建设SPF级屏障系统动物实验设施 CEIDI西递

SPF级动物实验室的核心区域规划:

繁育区

承担功能:动物的保种以及繁殖。该环境需严格控制人员进出,只允许保种员以及设备维护人员进出,同时,非必要尽量减少人员进出。在设计中要设置缓冲人员需淋浴进入,设计中多采用双走廊设计,单向开门且保持单向通行,确保环境安全。

实验区

承担功能:提供实验操作的区域(解剖、给药等),设计上必须预留操作室,以及部分小型仪器放置区域。有的动物房面积制约、空间小,那么实验区的饲养间也可以提供操作车进行简单的实验操作。要注意的是,该区域人流量大,必须制定完善的规章制度约束实验操作人员,实验区内的物品需要定期清理消毒。

隔离检疫区

承担功能:用于定期检疫各区的哨兵鼠。可以规划设计屏障外的普通实验区为检疫室,屏障内设立各级隔离检疫室,一级隔离检疫室,主要用于外来动物的隔离检疫。这种区域设计为单走廊双屏障系统。外来动物只有经过净化后方可进入二级隔离检疫室,需注意,不可以直接转移。

如何在医药研究中小试车间建设SPF级屏障系统动物实验设施 CEIDI西递

除了动物实验核心区域,依据使用单位面积大小还需要规划办公室、维修室、库房、饲料存放室、清洁走廊、污物走廊、卫生间等辅助区域。CEIDI设计师一般会明确屏障内各个功能区的实验流程及工作频率后,来设计各功能室面积大小,排布各管网等。因为动物SPF实验室建设及运行成本高, 在房间内的某一区域(局部)净化或加IVC用于动物生产(主要大小鼠),也符合我国国情。后期的运维难易度、实际能耗多或少这些内容都取决于设计与施工的优劣。所以对SPF动物实验场所有建设需求,需要明确SPF实验室建设预算报价的可电询:021-62250299,400-666-1693获取相关实验场所装修设计方案。

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