4．3 工 艺

4．3．1 工艺初步设计文件内容应包括设计说明、设计图纸和表格。
4．3．2 设计说明应包括下列内容：
    1 工艺设计依据及设计基础：应包括基础资料、生产能力和产品方案、产品规格原辅材料技术规格、公用工程技术规格。
    2 工艺说明：应包括全厂工艺总流程、生产工艺路线依据、工艺流程叙述、在位清洗系统简述、在位消毒系统简述。
    3 工艺生产用水制备说明：应包括工艺生产用水名称、质量标准、制备方法、工艺流程说明等。
    4 工艺生产用气制备说明：应包括工艺生产用气名称、质量标准、制备方法、工艺流程说明等。
    5 生产制度：应说明生产装置年工作时间、生产班制、生产方式。
    6 物料计算：应说明物料计算基准，并列出计算结果(可用物料方块流程图表示)。
    7 主要工艺设备选择：应包括工艺主要设备选型及材料选择的依据，并应阐述其先进性，以及工艺主要设备计算依据、计算过程及计算结果等。
    8 主要原辅材料和工艺用公用工程消耗量：应包括主要原辅材料的消耗量、工艺用公用工程的消耗量、公用工程负荷表。
    9 存在问题及建议：可按实际情况说明设计存在问题并提出建议。
4．3．3 设计图纸和表格应包括工艺管道及仪表流程图、工艺设备一览表等，并应按合同约定确定是否需要提供工艺物料流程图、公用工程流程图、工艺设备数据表、管线一览表、安全阀和爆破片数据表等。

4．4 工艺布置与配管

4．4．1 工艺布置及配管的初步设计文件内容应包括设计说明、设计图纸和表格。
4．4．2 设计说明应包括下列内容：
    1 概述：应包括设计范围及内容、设计依据。
    2 工艺车间布置：应包括布置原则、布置说明。
    3 设备安装：应阐述工艺设备台数、安装工程量、设备进场路线、特殊工艺设备的安装和维修要求。
    4 配管：应包括管道材料等级、设备和管道涂漆设计规定、设备和管道绝热设计规定、特殊配管要求。
    5 存在问题及建议：可按实际情况说明设计存在问题并提出建议。
4．4．3 设计图纸和表格应包括工艺设备平(立)面布置图、净化区域划分图、车间人流(物流)流向图，并应按合同约定确定是否需要提供管道材料等级表。 

4．5 仪表及自动控制

4．5．1 仪表及自动控制的初步设计文件内容应包括设计说明、设计图纸和表格。
4．5．2 设计说明应包括下列内容：
    1 概述：应主要包括设计范围及内容、设计依据。
    2 自动化水平：应包括各装置(车间)对仪表和控制系统的自动化水平要求、控制室的设置和分布情况等。
    3 主要控制方案：应说明工艺参数的检测、工艺参数的遥控和自动调节、报警联锁系统的内容、顺序控制、能源计量系统等。
    4 环境特征及仪表选型：应包括环境特征及自然条件对仪表选型的要求、仪表和控制系统选用原则、仪表的防护等措施。
    5 生产安全保护：应包括生产过程及重要设备的事故联锁与报警、安全仪表系统(SIS)的方案选择原则、可燃气体和有毒气体检测报警系统的设置等。
    6 动力供应：应包括仪表电源、气源、热源等。
    7 存在问题及建议：可按实际情况说明设计存在问题并提出建议。
4．5．3 设计图纸和表格应包括控制室平面布置图、可燃(有毒)气体检测器平面布置图、仪表索引表，并应按合同约定确定是否需要提供仪表规格书。

4．6 设 备

4．6．1 设备初步设计文件内容应包括设计说明、设计图纸和表格。
4．6．2 设计说明应包括下列内容：
    1 概述：应包括设计范围及内容、设计依据。
    2 各类设备说明：应主要包括容器类设备、换热器、机泵、制药机械、超大(件)设备等。
    3 存在问题及建议：可按实际情况说明设计存在问题并提出建议。
4．6．3 设计图纸和表格，应包括关键设备总图，并应按合同约定确定是否需要提供工程图及技术规格书。