新药的研发从开始探索性研究、发掘新的结构、系统筛选、药效确定、安全性评价、药物的作用等都离不开高质量的实验动物。随着我国药品研究的发展,市场对实验动物场所的建设需求也愈发热烈。据CEIDI西递市场部统计,自2021年以来,实验动物房建设咨询比例持续提升。CEIDI商务及设计部门也伴随众多需求方现场勘测,针对需求单位对实验动物生产和使用许可证的相关问题,以上海本地申办审批流程为例,在本文做如下汇总。>>>商务洽谈,点此处,在线咨询
《上海市实验动物许可证申领管理办法》规定,凡上海市行政区域内从事实验动物与动物实验的单位、部门和个人,必须向市科委分别申领实验动物生产和使用许可证。申请实验动物生产许可证的单位、部门和个人,须具备下列条件:
1、实验动物种子来源于国家实验动物种子中心、国际公认的相关机构或经市科委认可的其他种子供应单位,实验动物种子背景清楚,遗传和微生物质量符合国家标准;
2、实验动物饲育环境及设施符合国家标准;
3、使用的实验动物饲料、饮用水和垫料符合国家标准;
4、具备规范的操作规程和管理制度;
5、工作人员须经专业培训,并持有证书;
6、对饲育与供应的实验动物遗传、微生物质量有自检或委托检测能力。
同时,应用实验动物进行生产药品、生物制品等和从事动物实验的单位、部门和个人,申请实验动物使用许可证应具备下列条件:
1、应用的实验动物来自持有实验动物生产许可证的单位、部门或个人;
2、实验动物饲育环境及设施符合国家标准;
3、使用的实验动物饲料、饮用水和垫料符合国家标准;
4、具有规范的操作规程和管理制度;
5、工作人员须经专业培训,并持有证书。
实验动物生产许可证(新办)申请材料
实验动物生产许可证(新办)流程图
实验动物生产许可证(变更)申请材料
实验动物生产许可证(变更)流程图
实验动物使用许可证(新办)申请材料
实验动物使用许可证(新办)流程图
实验动物使用许可证(变更)申请材料
实验动物使用许可证(变更)流程图
市科委对实验动物许可证的办理时限不超过十四个工作日。申请材料容缺受理后补证材料所需时间和组织专家现场核查时间,不计入法定办结时限。市科委受理实验动物许可证新办申请后,会组织专家对现场进行核查。如在核查中发现可以短期整改的问题,市科委允许申请者在两个月内完成整改,并进行复查;如两个月内不能完成整改的,将不予通过申请。 一般情况下,CEIDI西递会在项目启动前期陪同需求方做实验动物房选址或场地勘测,然后汇总全部需求做整体规划设计(包括效果图、深化、暖通、机电、给排水、工艺管道等专项设计)。对实验动物房这类专业度较高的实验场所来说,比较主流的建设方式是EPC模式,这样项目前后期包括各个维度的交付时间节点,乃至施工过程中对设计意图的理解表达都会更加协调,对后期验收和专家组全面评审更加有利。欢迎有实验动物房建设需求的企业,联系我们进行相关咨询,咨询热线:021-62250299,18016460418。
相关阅读:
动物房洁净室空调设计:开放式笼架具屏障环境送回风设计要点 CEIDI西递
【项目地点】:上海金桥
【项目面积】:0㎡
【项目成果】:壹倍科技半导体电子装配无尘室项目是CEIDI西递全程运用EPC(工程总承包)模式服务建设的。CEIDI西递在经历了业务展示、平面/技术方案设计以及专业报价后成为此次上海工程的总包服务商。综合其研发检测、办公、参观接待等需求,CEIDI西递以多年洁净工程技术经验为依托,为该项目提供包括平面设计、工程采购以及项目施工(装饰、给排水、强弱电、暖通新排风、消防自控、工艺管道等)一站式工程和技术服务,以满足上海壹倍晶圆级巨量检测技术与应用场所的环境需求,打造符合规范标准的半导体电子装配百级和十万级无尘空间。
【项目地点】:上海金桥
【项目面积】:0㎡
【项目成果】:壹倍科技半导体电子装配无尘室项目是CEIDI西递全程运用EPC(工程总承包)模式服务建设的。CEIDI西递在经历了业务展示、平面/技术方案设计以及专业报价后成为此次上海工程的总包服务商。综合其研发检测、办公、参观接待等需求,CEIDI西递以多年洁净工程技术经验为依托,为该项目提供包括平面设计、工程采购以及项目施工(装饰、给排水、强弱电、暖通新排风、消防自控、工艺管道等)一站式工程和技术服务,以满足上海壹倍晶圆级巨量检测技术与应用场所的环境需求,打造符合规范标准的半导体电子装配百级和十万级无尘空间。
【项目地点】:上海金桥
【项目面积】:0㎡
【项目成果】:壹倍科技半导体电子装配无尘室项目是CEIDI西递全程运用EPC(工程总承包)模式服务建设的。CEIDI西递在经历了业务展示、平面/技术方案设计以及专业报价后成为此次上海工程的总包服务商。综合其研发检测、办公、参观接待等需求,CEIDI西递以多年洁净工程技术经验为依托,为该项目提供包括平面设计、工程采购以及项目施工(装饰、给排水、强弱电、暖通新排风、消防自控、工艺管道等)一站式工程和技术服务,以满足上海壹倍晶圆级巨量检测技术与应用场所的环境需求,打造符合规范标准的半导体电子装配百级和十万级无尘空间。
地址:上海市闵行区苏虹路333号虹桥万通中心C座
COPYRIGHT ©2011-2021 西递净化 版权所有 律师声明:本网站板式设计及所有图片一律不得转载或镜像。 网站备案号: 沪ICP备11045524号-15
全国服务热线
地址:上海市闵行区苏虹路333号虹桥万通中心C座
网站备案号: 沪ICP备11045524号-15/p>